布加替尼国内_上市_世界,布加替尼在国内什么时候上市?

吉非替尼对肺癌有多大疗效呢?

吉非替尼服用后治效果显著。基于客观反应率指标,确定了吉非替尼对先前化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效。没有对比研究显示在改善疾病相关症状和延长存活时间方面的临床益处。吉非替尼用于非小细胞肺癌二线治疗的现有数据仅基于非对照临床研究,尚未通过精心设计的对照临床试验进一步证实。

2017年4月28日,美国FDA批准布加替尼用于治疗对克唑替尼抵抗或不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌,目前布加替尼还没有在国内上市。


布加替尼在国内什么时候上市?

布加替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能抑制ALK激酶,其效果比克唑替尼高12倍。它还抑制ROS1激酶,并显示出对几种克唑替尼耐药ALK突变的临床前活性。在1/2期临床试验的进行评估多剂量布加替尼(30-300mg),71名接受克唑替尼治疗后进展的ALK阳性NSCLC患者的客观缓解率(ORR)为72%。在ALTA试验中共入组两百多名克唑替尼耐药肺癌患者,布吉他滨以180 mg每日一次,系统反应率和中枢神经系统反应率较高,中位PFS为16.7个月。

2019年ASCO年会公布了布加替尼治疗经治的ALK阳性的NSCLC患者最新临床数据。本次试验共入组104名之前接受过至少两种ALK抑制剂(包括克唑替尼)治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。所有患者前7天每天接受90mg布加替尼,之后每天接受布加替尼180mg,直到病情进展或出现不可接受的毒性反应或病人决定终止试验。本次试验入组患者104名,可评估患者91名。

试验结果表明,104名患者的ORR为44.2%,25%的患者疾病稳定,疾病缓解率为69.2%,脑部疾病缓解率为64.4%。可评估的91例患者的ORR为50%,28.2%的患者疾病稳定,疾病缓解率为78.2%,中位治疗持续时间为6.7个月,脑部疾病缓解率为73.6%。所有患者的中位PFS为6.6个月。所有患者从开始使用布加替尼到现在的中位OS为17.2个月。所有患者从确诊非小细胞肺癌到现在的中位OS为75.3个月。


这项研究证实了布加替尼对经治的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的疗效。所有患者的ORR达到50%,且对于有脑转的患者治疗能力优越。

布加替尼在国内入医保没?

2017年4月28日,美国FDA批准布加替尼(brigatinib)用于治疗对克唑替尼抵抗或不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌,目前布加替尼(brigatinib)还没有在国内上市,所以更没有纳入国内医保。