吉非替尼中国上市的时间

2003年，吉非替尼在美国首次上市，成为第一种能有效治疗晚期肺癌的药物。2005年，吉非替尼进入中国，用于化疗失败后的肺癌三线治疗药物。2009年7月1日，吉非替尼在欧洲重新获得EMEA（欧盟药品管理局）正式批准上市的靶向治疗药物。适用于成人EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线、二线和三线的治疗。

2017年4月，美国食品和药物管理局授予加速批准布吉他滨治疗转移性间变性淋巴瘤激酶(alaska airlines)阳性患者非小细胞肺癌(NSCLC)或不能容忍克唑替尼有进展。布吉他滨的推荐使用方法为在前7天患者每日（day）口服一次，剂量为90毫克，如果产生耐受现象，增加到180毫克，每日口服一次。布吉他滨是一种经过了革新的小分子ALK抑制剂，尤其是对未经治疗的ROS1肿瘤治疗活性控制效果很好，布吉他滨还能克制对克唑替尼耐药的患者。

布吉他滨需要注意哪些事项？ 

1、间质性肺病(ILD)/肺炎。布吉他滨治疗的患者会出现严重的、危及生命的与肺间质疾病(ILD)/肺炎症状一致的不良反应。

2、高血压。如患者本身有高血压，则在治疗前控制血压。在接受布吉他滨治疗2周后，监测血压，此后至少每月一次。尽管有最佳的降压治疗，但对3级高血压仍停用布吉他滨。当病情缓解或改善到1级时，恢复使用布吉他滨并减少剂量。4级高血压或复发3级高血压考虑永久性停用布吉他滨。

3、心动过缓。布吉他滨可导致心动过缓。在治疗期间监测心率和血压。如果不能避免同时使用已知导致心动过缓的药物，则应更频繁地监测。对于有症状的心动过缓，停用布吉他滨，并对已知引起心动过缓的药物进行复查。如果一种已知引起心动过缓的伴随药物被确定，则停用或剂量调整，在症状性心动过缓得到缓解后，恢复相同剂量的布吉他滨；否则，在症状性心动过缓消退后，应减少布吉他滨的剂量。危及生命的心动过缓应停用布吉他滨。

4、视觉障碍。建议患者报告任何视觉症状。对出现新的或恶化的2级或更严重的视觉症状的患者，停用布吉他滨，并进行眼科评估。当2级或3级视觉障碍恢复到1级或基线时，恢复布吉他滨并减少剂量。4级视觉障碍永久性停用布吉他滨。

5、高血糖。开始使用布吉他滨前评估空腹血糖并定期检测，根据需要使用或优化降糖药。如果在最佳的医疗管理下无法实现适当的高血糖控制，则在实现适当的高血糖控制之前不要使用布吉他滨。

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