布吉他滨_上市,布吉他滨(布加替尼)上市了吗?

吉非替尼的用法和用量

吉非替尼的成人推荐剂量为250 mg(1片),1日1次,口服,空腹或与食物同服。

布吉他滨(布加替尼)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能抑制ALK激酶,其效果比克唑替尼高12倍。它还抑制ROS1激酶,并显示出对几种克唑替尼耐药ALK突变的临床前活性。在1/2期临床试验的进行评估多剂量布吉他滨(布加替尼)(30-300mg),71名接受克唑替尼治疗后进展的ALK阳性NSCLC患者的客观缓解率(ORR)为72%。在ALTA试验中共入组两百多名克唑替尼耐药肺癌患者,布吉他滨(布加替尼)以180 mg每日一次,系统反应率和中枢神经系统反应率较高,中位PFS为16.7个月。

布吉他滨(布加替尼)注意事项

(1)孕妇:布吉他滨(布加替尼)会伤害胎儿。应告知有生育能力的女性,该药物对胎儿有潜在的风险。

(2)哺乳期:没有关于人乳中布吉他滨(布加替尼)的分泌或其对母乳喂养或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能存在不良反应,建议哺乳期妇女在布吉他滨(布加替尼)服药期间不要进行母乳喂养。

(3)有生育能力的女性和男性:避孕,建议具有生育能力的女性患者在布吉他滨(布加替尼)服药期间,采取有效的避孕措施,在停药至少4个月后再考虑怀孕。

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(4)儿科用药:尚未确定布吉他滨(布加替尼)在儿科患者中的安全性和有效性。

(5)老年人使用:布吉他滨(布加替尼)的临床研究未包括足够数量的65岁及以上的患者,以确定他们对年轻患者的反应是否一致。

(6)间质性肺病(ILD)/肺炎:在推荐剂量时发生在9.1%的患者。监视对新或变坏的呼吸症状,尤其是在治的第一周。对新或变坏的呼吸症状不给布吉他滨(布加替尼)和及时对ILD/肺炎评价。恢复时,或减低剂量或永久地终止布吉他滨(布加替尼)。


目前布吉他滨(布加替尼)还没有在国内上市,孟加拉仿制药布吉他滨(布加替尼)规格90mg*30片/盒-5000元人民币,180mg*30片/盒-8000元人民币。患者可以通过国内的海外医疗服务机构进行购药,老挝第一药房是一家海外医疗服务机构,与国外药厂合作,可以直接联系国外药厂帮助患者购买布吉他滨(布加替尼)

乐伐替尼国内是什么时候上市的?

乐伐替尼国内是什么时候上市的?2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准乐伐替尼上市,用于晚期肝癌一线疗法。