乐伐替尼_推荐剂量,乐伐替尼推荐的使用量是多少呢?

Vitrakvi要注意什么事项?

3、怀孕或计划怀孕,拉罗替尼(Vitrakvi)可能会伤害未出生的婴儿,治疗期间不应该怀孕。女性应在治疗期间和最终剂量后至少一周内使用有效的避孕措施。与您的医生讨论可能适合您的避孕方法。 4、母乳喂养。目前尚不清楚拉罗替尼(Vitrakvi)是否会进入您的母乳。治疗期间和最后一次给药后一周内不要母乳喂养。

乐伐替尼作为一个多靶点口服靶向药物,2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准乐伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌,2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准乐伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌,2018年3月,乐伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是乐卫玛在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本近十年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准乐伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。


乐伐替尼主治三种癌症:肝癌、肾细胞癌、分化型甲状腺癌,针对不同患者的推荐的使用量也不同:




乐伐替尼推荐的使用量是多少呢?

1. 甲状腺癌(DTC):每日24mg,口服,每日一次;


2. 肾细胞癌(RCC):18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次;


3. 肝细胞癌(HCC):体重≥60kg,12mg,每日一次;体重<60kg,8mg,每日一次。


乐伐替尼须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。乐伐替尼胶囊应整粒吞服,或将胶囊先溶解于小杯液体后服用。可量取一大汤匙的水或苹果汁于玻璃杯中后放入胶囊(胶囊不需打开或压碎)。将胶囊静置于液体中至少10分钟,搅拌至少3分钟后,饮用液体。饮用后,再加入等量(一大汤匙)的水或苹果汁于玻璃杯中,混均匀后再饮用完剩余的液体。

Vitrakvi获批的适应症

2017年5月12日,FDA宣布授予拉罗替尼(Vitrakvi)孤儿药物称号,指定用于治疗NTRK融合蛋白的实体肿瘤;2017年12月12日Loxo Oncology更新拉罗替尼(Vitrakvi)儿童临床试验数据显示TRK融合的持续耐受性;2018年11月26日,FDA同意加快批准肿瘤药物拉罗替尼(Vitrakvi)的上市。