国内有国产赫赛汀生物类似药上市吗?_crizotinib,赫赛汀,赫赛汀生物类似药

来那替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性乳腺癌患者的疗效好吗?

  ASCO会议上报告的Ⅱ期TBCRC022研究共纳入49例具有可测量、进展性、HER2阳性脑转移患者,所有患者接受来那替尼(240 mg,口服,每日一次)联合卡培他滨(750 mg/m2,每日两次)治疗14天,然后停药7天。按患者是否使用过拉帕替尼,分为拉帕替尼未治疗组(简称3

  2002年9月5日,赫赛汀获得国家药监局批准进入国内市场,2017年7月纳入医保,2018年全国多地出现断货情况。目前国内市场有超过10家企业在布局赫赛汀生物类似药,速度最快的是三生国健,其上市申请已于2018年9月10日获得CDE承办受理,并被纳入优先审评。此外,还有正大天晴、复宏汉霖、嘉和生物、海正药业等几家产品进入III期临床,适应症均为乳腺癌。

  FDA上半年批准的另一款生物类似药Eticovo是FDA批准的第二款恩利的生物仿制药,来自韩国生物制药公司三星生物(Samsung Bioepis)。恩利(Enbrel,依那西普),是安进的一款超级重磅产品,该药是全球最畅销的抗炎药,属于融合蛋白类肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂,是一款用于治疗自身免疫性疾病的生物药,是全球第一个被批准用于中重度类风湿关节炎治疗的TNF拮抗剂,也是全球第一个被批准用于强直性脊柱炎治疗的TNF拮抗剂。恩利在欧盟、日本和加拿大等国家的专利已于2015年到期。

  2012年10月恩利在美国的专利中涉及制备方法、成分、工艺的部分已到期,恩利的使用方法和制剂专利将分别于2019年8月和2023年2月到期,产品专利保护期维持至2028年。

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利格列汀与格列美脲对2型糖尿病患者心血管事件发生风险的影响相同

  在2019 年6月10日的第 79 届美国糖尿病学会年会上,CAROLINA 研究结果正式发布。该研究是目前唯一一项 DPP-4 抑制剂的活性对照心血管(CV)结局试验,旨在相对早期的 2 型糖尿病 患者中评估利格列汀与格列美脲的心血管安全性。该研究是一项纳入来自 43