ALK抑制剂阿来替尼治疗ALK阳性肺癌的疗效怎么样?_色瑞替尼,ALK抑制剂,阿来替尼

盐酸安罗替尼获批全新适应症治疗软组织肉瘤患者

  近日,正大天晴旗下1.1类新药 盐酸安罗替尼 胶囊用于软组织肉瘤领域治疗正式获得了NMPA批准,成为我国在这一治疗领域的首个靶向药物,为患者带来了新的治疗选择。   2018年9月,正大天晴于向CDE提交了安罗替尼第二个新适应症--软组织肉瘤的国内上市申

  ALK抑制剂对于ALK阳性的肺癌有着非常不错的治疗效果。ALESIA研究在初治ALK阳性晚期NSCLC亚洲患者中对比了阿来替尼和克唑替尼的疗效和安全性,研究结果和全球ALEX和日本J-ALEX 研究结果一致。但是,ALESIA研究有其独特之处。

  首先,ALESIA研究中阿来替尼的用药剂量同ALEX研究一致,为600mg,每日两次;但在日本J-ALEX研究中,由于日本法规的限制,阿来替尼采用300mg,每日两次。同为亚洲人群,ALESIA研究的剂量为 J-ALEX所用剂量的两倍。但是,我们发现,ALESIA研究中的不良反应并未因为阿来替尼剂量翻倍而出现明显的上升,不良反应谱和严重程度同日本J-ALEX研究结果相似,与全球ALEX研究中不良反应结果也相近。这提示我们,亚洲患者也能够耐受600mg,每日两次的阿来替尼剂量。

  其次,通过ALESIA与ALEX研究的数据进行比较,我们发现亚洲患者的获益程度可能高于高加索人群。在ALEX研究中期分析中,阿来替尼组出现疾病进展的风险比(HR)为0.43,而ALESIA研究的HR为0.22,是目前肺癌研究中出现的最低HR。换言之,ALK阳性晚期NSCLC的亚洲患者接受阿来替尼治疗后,疾病进展风险下降了78%。事实上,在高加索人群为主的ALEX研究中,亚组分析也观察到亚裔患者获益更高的趋势,PFS的HR明显低于高加索人群。因此,ALK阳性晚期NSCLC的亚洲患者较高加索患者更适合应用阿来替尼。

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安罗替尼与Lartruvo都可以用于软组织肉瘤的治疗

  值得一提的是,礼来 Lartruvo 未在我国上市,这款神药也是国内大部分患者期盼已久的救命药。如今,国产1.1类新药安罗替尼胶囊用于软组织肉瘤治疗正式获得了NMPA批准,是我国在这一治疗领域上市的首个靶向药物,意义非凡。   作为我国本土制药企业自主