艾乐替尼(Alecensa)对亚裔患者的疗效优于高加索患者_雷西纳德,艾乐替尼,Alecensa

奥希替尼的价格和厄洛替尼相比哪个高?

  英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)主要负责英国新药物和医疗技术的评估,设立药物目录内用药和医疗技术的临床使用标准,为英国国民健康服务体系(NHS)提供药物目录的决策参考。NICE表示阿斯利康Tagrisso(奥希替尼)对于一般购买NHS保障患者而言,价

  ALESIA研究在初治ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)亚洲患者中对比了艾乐替尼(Alecensa)和克唑替尼的疗效和安全性,研究结果和全球ALEX和日本J-ALEX 研究结果一致。但是,ALESIA研究有其独特之处。首先,ALESIA研究中阿来替尼的用药剂量同ALEX研究一致,为600mg,每日两次;但在日本J-ALEX研究中,由于日本法规的限制,艾乐替尼采用300mg,每日两次。同为亚洲人群,ALESIA研究的剂量为 J-ALEX所用剂量的两倍。

  但是,我们发现,ALESIA研究中的不良反应并未因为艾乐替尼剂量翻倍而出现明显的上升,不良反应谱和严重程度同日本J-ALEX研究结果相似,与全球ALEX研究中不良反应结果也相近。这提示我们,亚洲患者也能够耐受600mg,每日两次的艾乐替尼剂量。其次,通过ALESIA与ALEX研究的数据进行比较,我们发现亚洲患者的获益程度可能高于高加索人群。在ALEX研究中期分析中,艾乐替尼组出现疾病进展的风险比(HR)为0.43,而ALESIA研究的HR为0.22,是目前肺癌研究中出现的最低HR。

  换言之,ALK阳性晚期NSCLC的亚洲患者接受艾乐替尼(Alecensa)治疗后,疾病进展风险下降了78%。事实上,在高加索人群为主的ALEX研究中,亚组分析也观察到亚裔患者获益更高的趋势,PFS的HR明显低于高加索人群。因此,ALK阳性晚期NSCLC的亚洲患者较高加索患者更适合应用艾乐替尼。

  

ALK阳性是吃阿来替尼还是布加替尼?

  发生ALK重排的NSCLC患者仅占3%~7%,目前我们有一代克唑替尼;二代ALK抑制剂有 布加替尼 、塞瑞替尼和阿来替尼,X396(恩莎替尼)也有可能会获批上市;三代ALK抑制剂也已经在美国获批上市,劳拉替尼对比一代克唑替尼的CROWN临床试验已完成入组,预计2019