乙肝新药TAF为什么能以1/10的剂量达到与TDF相似的治疗效果?
由于乙肝患者需要长期服药,所以对于药物安全性上必须有着更加严格的要求。 乙肝新药 TAF于2016年11月10日正式上市,该药用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝(HBV),据悉,TAF被认为是目前最好的乙肝药。也被称为替诺福韦二代,
虽然是在近期上市,但是达克替尼仍旧属于第二代酪氨酸酶抑制剂,是一种与EGFR受体不可逆结合的泛HER抑制剂,具有较强的抑制EGFR的作用。2018年9月,美国FDA批准了辉瑞公司研发的多泽润®(达可替尼片)作为一线疗法治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌。
2019年5月15日,多泽润®获得中国国家药品监督管理局批准。7月将陆续开始在中国各大城市上市。据悉,多泽润®参考价格:15mg*30粒/瓶,约5660元,具体价格待定。达克替尼上市之路其实并不顺利,达克替尼早先是准备与厄洛替尼竞争的,但是由于治疗时机、疗效不确定,所以一直被雪藏了,直到ARCHER 1050研究才将达克替尼从“冷宫”中解救出来,才有了后面的审批和上市之路。
2018年ASCO大会上,报道了该项研究最新成果:研究人员将入组患者分为吉非替尼组和达克替尼组。总生存期方面,达克替尼组:吉非替尼组数据为:34.1个月vs 26.8个月,达克替尼显著提高了患者的生存时间。基于此项研究,达克替尼后续审批、上市之路方才顺利进行。而对于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者而言,这无疑是又多了新的治疗选择。
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可瑞达(Keytruda)是首个在中国获批两个适应症的PD-1药物
今年5月31日,恒瑞医药公告了旗下PD-1药物卡瑞利珠单抗上市获批。至此,国内已有5个PD-1单抗药物获批上市,此前的4个分别是进口的BMS旗下Opdivo、默沙东的 可瑞达 (Keytruda),和国产的君实生物和信达生物,百济神州等企业的相关药品正处于上市申请审