治疗多发性硬化症的新药芬戈莫德Gilenya在国内即将上市_雷西纳德,芬戈莫德,Gilenya

全新EGFR抑制剂达可替尼片/多泽润正式在国内上市

  虽然是在近期上市,但是达克替尼仍旧属于第二代酪氨酸酶抑制剂,是一种与EGFR受体不可逆结合的泛HER抑制剂,具有较强的抑制EGFR的作用。2018年9月,美国FDA批准了辉瑞公司研发的多泽润( 达可替尼片 )作为一线疗法治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子

  2019年7月3日,诺华重磅多发性硬化症药物Gilenya (芬戈莫德)已经完成技术审评,正式在NMPA启动行政审批。技术审评2个多月便火速完成,受益于国家药品监督管理局对罕见病药物审评审批政策的改革,罕见病治疗药物和临床急需境外新药中国上市进程大大提速。

  截至目前,中国仅有两款多发性硬化症药物获批上市,分别为干扰素β-1a(商品名Rebif)以及2018年刚刚获批上市的特立氟胺。芬戈莫德中国获批仍具有特别的意义,药物将会成为国内第2款获批上市的口服多发性硬化症治疗药物,芬戈莫德的获批将会给中国多发性硬化症患者提供更多的治疗选择。

  值得一提的是,诺华另一款同类作用机制的多发性硬化症药物Mayzent (siponimod,西尼莫德) 中国同样处于上市审评阶段,药物预计2019年获批上市!读者可以关注受理号JXHS1900029的审评进展!

  多发性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)是一种严重、终身、进行性、致残性的中枢神经系统脱髓鞘疾病,疾病列入第一批罕见病药物目录。芬戈莫德是一款S1PR调节剂,first-in-class,2010年09月率先美国获批用于复发缓解型(RRMS)多发性硬化症患者。RRMS是多发性硬化症的最主要的临床分型,占比85%!

  

乙肝新药TAF为什么能以1/10的剂量达到与TDF相似的治疗效果?

  由于乙肝患者需要长期服药,所以对于药物安全性上必须有着更加严格的要求。 乙肝新药 TAF于2016年11月10日正式上市,该药用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝(HBV),据悉,TAF被认为是目前最好的乙肝药。也被称为替诺福韦二代,

奥希替尼的耐药机制比一代TKI复杂

  在我国肺癌患者中,EGFR突变检出率可达50.3%,在非吸烟腺癌患者中,可达74.5%。长期以来,关于一线治疗选择各有所好,但最重要的是要因病人而异,为其选择最合适的治疗。因此NCCN指南以及CSCO指南中,关于EGFR敏感突变人群一线治疗可选靶向药物有一代EGF

奥希替尼除了能解决T790M突变还能扮演一代TKI

  EGFR 是非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的突变驱动基因,我国30%以上的肺癌患者存在此突变,对于有此突变的患者,各大指南推荐优先奥希替尼治疗。三代EGFR抑制剂奥希替尼( AZD9291 )除了能够解决T790M突变耐药突变的情况;还能靶向EGFR基因突变(包括18,

易瑞沙与特罗凯(Tarceva)都是肺癌治疗的靶向药物

  世纪之交,分子生物学的快速发展,让我们得以从更为微观的角度去理解肺癌。不少研究发现,许多非小细胞肺癌(肺癌中的一种,约占总病例的85%)都与一种叫做EGFR的蛋白质有关。具体来看,这一蛋白在80%的患者中均过量表达,在60%的病例中会出现基因拷贝数

肺癌代中如何选择?

   奥希替尼 (商品名:泰瑞沙,英文名:TAGRISSO),由阿斯利康公司研发,被获批用于用于治疗携带EGFR T790M突变、且EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗无效的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。近期,奥希替尼在我国获批用于一线治疗EGFR突变阳性晚期或转移性非小

达克替尼,Dacomitinib是否能成为非小细胞肺癌一线治疗用药?

   达克替尼 的作用靶点及特点   达克替尼(PF299804)是二代不可逆性EGFR-TKI,靶向作用于EGFR/HER1,HER2和HER4.   由于达克替尼的不可逆性,从而具有具有更强的药效,但因其也可以作用于EGFR野生型的正常细胞,因而毒性反应亦更为显著。    达克替