奥巴捷_注意事项,奥巴捷应注意什么事项?

奥巴捷在中国上市了吗?

2018年,国家药品监督管理局(CFDA)已批准奥巴捷在中国上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)。

最近有很多患者问道,奥巴捷在服用的时候应该注意什么事项呢?要怎么避免呢?下面我们来看一下奥巴捷的注意事项。

奥巴捷注意事项:

胚胎毒性:

给孕妇服用奥巴捷可能会对胎儿造成伤害。奥巴捷是孕妇和没有使用有效避孕方法的有生育潜力的女性的禁忌。对有生殖潜能的女性在开始用奥巴捷治疗前排除妊娠。建议女性在奥巴捷治疗期间以及在奥巴捷治疗后加速药物消除过程中使用有效的避孕方法。如果妇女在服用奥巴捷时怀孕,停止奥巴捷的治疗,告知患者胎儿的潜在风险,并执行加速药物消除程序,以使血浆中的特立氟胺浓度低于0.02 mg/L。  

接种疫苗:

目前还没有关于服用奥巴捷的患者接种活疫苗的有效性和安全性的临床数据。不建议接种活疫苗。当考虑在停止奥巴捷后接种活疫苗时,应考虑奥巴捷的长半衰期。 


奥巴捷应注意什么事项?

恶性肿瘤:

使用一些免疫抑制药物会增加恶性肿瘤的风险,特别是淋巴增生性疾病。奥巴捷可能具有免疫抑制作用。在奥巴捷临床试验中,恶性肿瘤和淋巴增生性疾病的发病率没有明显增加,但是需要更大和更长期的研究来确定奥巴捷是否增加了恶性肿瘤或淋巴增生性疾病的风险。 

过敏和严重皮肤反应:

奥巴捷可以引起过敏反应和严重的过敏反应。症状和体征包括呼吸困难、荨麻疹和血管性水肿,包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头。奥巴捷报道了严重皮肤反应的病例,包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(十)的病例。在使用母体化合物来氟米特治疗的患者中,也有非常罕见的药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的病例报道。

周围神经病变:

在安慰剂对照研究中,服用奥巴捷的患者比服用安慰剂的患者更易发生周围神经病变,包括多发性神经病和单发性神经病(如腕管综合征)。神经传导研究证实的周围神经病变的发生率分别为1.4%(13名患者)和1.9%(17名患者),接受7毫克和14毫克的奥巴捷,而接受安慰剂的患者为0.4%(4名患者)。0.7%(8例)确诊为周围神经病变(3例服用7毫克奥巴捷,5例服用14毫克奥巴捷)。其中5人在停止治疗后康复。并不是所有的周围神经病变都能通过持续治疗得到解决。接受来氟米特治疗的患者也出现周围神经病变。 

呼吸影响:

奥巴捷在上市后曾报道间质性肺病,包括急性间质性肺炎。在来氟米特治疗期间,间质性肺疾病和先前存在的间质性肺疾病恶化已被报道。间质性肺病可能是致命的,在治疗过程中随时可能急性发作,临床表现多变。新发或恶化的肺部症状,如咳嗽和呼吸困难,伴或不伴发热,可能是停止治疗和进一步调查的原因。如果需要停止用药,考虑启动加速消除程序。

奥巴捷应怎么服用呢?

特立氟胺建议每日口服一次,7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。