sofosbuvir_卡培他滨联合吡咯替尼对转移性乳腺癌患者PFS优于卡培他滨单药,卡培他滨,乳腺癌

可瑞达对索拉非尼不耐受的晚期肝癌患者疗效如何?

  来自迈阿密大学米勒医学院,西尔维斯特综合癌症中心的研究者报道了一项 可瑞达 用于晚期肝细胞癌(HCC)患者的II期临床试验,结果显示药物具有良好的抗肿瘤活性,其毒性多数可耐受且可逆。作者同时发现基线血浆TGF-β水平对治疗反应具有良好的预测能力。

  近期,有研究表明,对于经治HER2阳性转移性乳腺癌患者,吡咯替尼+卡培他滨相比卡培他滨单药可显著延长无进展生存(PFS)。PHENIX是一项双盲、多中心、随机3期试验,患者按照2:1随机分组至吡咯替尼(400mg,qd,q21)+卡培他滨(1000mg/m2,bid,d1-d14)(n=185)组或安慰剂+卡培他滨(1000mg/m2,bid,d1-d14)(n=94)组。研究计划入组350例患者,假设安慰剂+卡培他滨组的中位PFS为4.5个月,吡咯替尼+卡培他滨组的中位PFS为6.5个月。在317例患者中发生262例无进展生存(PFS)事件将提供80%的效力来检验中位PFS改善2个月(HR 0.56)。

  研究结果显示,吡咯替尼+卡培他滨组IRC评估的中位PFS为11.1个月,安慰剂+卡培他滨组为4.1个月;两组分别发生84例和78例PFS事件。吡咯替尼+卡培他滨组研究者评估的中位PFS为10.9个月,安慰剂+卡培他滨组为4.1个月;两组分别发生100例和83例PFS事件。在其他次要终点方面,吡咯替尼+卡培他滨组和安慰剂+卡培他滨组的ORR分别为68.6%和16%,疾病控制率(DCR)分别为91.9%和64.9%,临床获益率(CBR)分别为76.8%和22.3%。在安慰剂+卡培他滨组中,有71例患者在进展后接受吡咯替尼单药治疗,这些患者仍获得了38%的ORR和中位PFS 5.5个月的延长,提示吡咯替尼单药亦表现出了良好的抗肿瘤活性。

  在没有脑转移的患者中,吡咯替尼+卡培他滨组和安慰剂+卡培他滨组的中位PFS分别为11.1个月和4.1个月(HR 0.17,P<0.001);在有脑转移的患者中,两组中位PFS分别为6.9个月和4.2个月(HR 0.32,P=0.011)。而且,在没有脑转移的患者中,吡咯替尼+卡培他滨组相比安慰剂+卡培他滨组更少新发脑转移(1.2% vs 3.6%),至新发脑转移的时间也更长。在基线脑转移未接受过治疗的患者中,吡咯替尼组更少有进展期脑转移(73.3% vs 87.5%),至脑转移进展的时间也更长。在不良反应方面,两组最常见(≥5%)的治疗相关≥3级不良事件为腹泻和手足综合征。

  

仑伐替尼加免疫药物治疗晚期肝癌疗效会增强

  临床前研究证明,PD-1/PD-L1抑制剂能够提高肿瘤对抗血管生成治疗的敏感性,并且提高抗血管生成的疗效。2018年7月,基于在2018 ASCO学术年会上发布的GO30140研究的初步结果,美国FDA认定“atezolizumab+贝伐珠单抗一线治疗 晚期肝癌 (HCC)”为“突破性