凯佐尼_艾乐替尼/阿来替尼具有显著更优的全身性疗效包括CNS,艾乐替尼,阿来替尼

阿来替尼解决了克唑替尼治疗后出现脑转移的问题

   克唑替尼 是ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准一线治疗方案,其临床效果也不错,但它有两个短板,一是控制不了脑转移,二是耐药。所以当患者出现耐药,或者是肿瘤出现脑转移,患者就需要更改治疗方案。新一代的ALK抑制剂阿来替尼临床试验数据显示:针对ALK

  阿来替尼(艾乐替尼)是一个高度选择性的、有中枢神经系统(CNS)活性的ALK抑制剂,在全球多中心的III期ALEX研究中,阿来替尼对比克唑替尼显示出显著更优的全身性(包括CNS)疗效,且安全性更优。考虑到人种的差异性,在亚洲,尤其中国ALK+晚期NSCLC患者中其疗效和安全性尚需进一步验证,ALESIA研究应用而生。该研究总共从3个亚洲国家(中国、韩国和泰国)入组了187例患者。

  研究结果达到了主要研究终点,即:阿来替尼组的PFS显著更优,克唑替尼组和阿来替尼组的中位PFS分别为10.7个月和尚未达到(NE);其中基线合并CNS转移的患者,从阿来替尼组治疗中获益更显著(HR 0.11,95%CI:0.05-0.28,P<0.0001);ORR比较,克唑替尼组和阿来替尼组分别为77.4%和91.2%;中位缓解持续时间(mDOR)对比,克唑替尼组和阿来替尼组分别为9.3个月和NE(HR 0.22,95%CI:0.12�C0.40,P<0.0001)。

  该研究进一步确立了阿来替尼(艾乐替尼)作为ALK阳性晚期NSCLC患者的一线治疗地位,并且凭借疗效和安全性方面的优势,阿来替尼被美国国家综合癌症网络(NCCN)及CSCO指南一致性列为ALK阳性NSCLC一线治疗的优选用药。阿来替尼是目前上市的最新一代的ALK抑制剂,由罗氏研发,2015年12月11日首次获得FDA批准上市,为ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

  

沙利度胺可以用于多发性骨髓瘤患者的治疗吗?

   沙利度胺 是一个已知的化合物,新基只有它的新适应症专利,并没有化合物专利。尽管如此,新基还能在FDA正式批准用于 多发性骨髓瘤 之前就开始大幅度涨价,肯定是有相当稳固的垄断地位,否则竞争者可以釜底抽薪,因为这时的生产成本已经可以忽略不计了。