尼拉帕尼/则乐让治疗复发的卵巢癌依然有药可用
晚期卵巢癌的治疗选择很少,虽然大多数晚期卵巢癌患者对初始治疗(化疗)有反应,但70%会复发并最终死于复发后无效医治,三线治疗后的中位总生存期为5-9个月。根据一项新的II期研究,尼拉帕尼( 则乐 )显示出非常好的潜在治疗活性,可用于之前多线治疗
在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,中国人民解放军总医院第五医学中心研究人员公布的关于吡咯替尼联合卡培他滨治疗先前接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER+转移性乳腺癌的结果引人瞩目。吡咯替尼是一种不可逆的泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂,在HER2+转移性乳腺癌患者中进行的1/2期试验中显示出良好的抗肿瘤活性和可接受的耐受性。
从2016年7月至2017年11月,这项双盲、多中心、随机3期试验共纳入279例经曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER+转移性乳腺癌患者。将患者按照2:1随机分配至吡咯替尼(400mg,qd,q21)联合卡培他滨(1000mg/m2,bid,d1-d14)组(n=185)或安慰剂联合卡培他滨(1000mg/m2,bid,d1-d14)组(n=94)。安慰剂组患者疾病进展后接受吡咯替尼单药治疗。对比安慰剂联合卡培他滨,吡咯替尼联合卡培他滨将中位无进展生存期延长了7个月,达11.1个月;客观缓减率方面也提高了50%!对于安慰剂组疾病进展的患者后续接受吡咯替尼单药治疗仍可实现38%的客观缓减率!这一结果令人鼓舞。
在不良反应方面,最常见(≥5%)治疗相关的≥3级不良事件为腹泻(30.8%vs 12.8%)和手足综合征(15.7%vs 5.3%)。通过这次公布的研究数据,证实了吡咯替尼这一新型靶向药物用于治疗曲妥珠单抗治疗失败的患者,联合较单药好、同时用药较序贯用药更好。研究同时也纳入了一部分可控脑转移患者,证实其能够从吡咯替尼治疗中获益。总的来讲,研究结果无论是为国内还是国际指南中的HER2阳性乳腺癌治疗都提供了充分的循证证据。
与吉非替尼相比达可替尼治疗非小细胞肺癌可给患者带来更长PFS获益
众所周知,对于EGFR敏感突变晚期 非小细胞肺癌 (NSCLC)患者而言,一代、二代和三代EGFR TKI均可以给患者带来无进展生存(PFS)获益。ARCHER 1050研究结果显示,相比于一代EGFR TKI,二代TKI 达可替尼治疗给患者带来的OS获益更明显。目前,对于EGFR敏感突