维奈托克,apremilast_鲁索利替尼说明书 高危骨髓纤维化可以治好吗

艾乐替尼/aAlecensa与克唑替尼的比较

  【鲁索利替尼片说明书】

  【英文商品名】Jakavi

  【英文药品名】 Ruxolitinib

  【中文药品名】鲁索利替尼片

  【生产厂家名】瑞士诺华

  【适应症】

  Jakavi鲁索利替尼是一种激酶抑制剂适用于治疗中间或高危骨髓纤维化, 包罗原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。

  【用法用量】

  (1)对血小板计数大于200/μL患者,Jakavi的最先剂量是20 mg口服天天2次给药,而对血小板计数100/μL和200/μL间患者15 mg天天2次。

  (2)起始用鲁索利替尼Jakavi治疗前举行完全血细胞计数。监视完全血细胞计数s 每2至4周直至剂量稳固化,,和然后当临床指示。对血小板计数减低调整剂量。

  (3)凭据反映增添剂量和因推荐至最大天天2次25 mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。

  【不良反映】

  最常见血液学不良反映(发生率 > 20%)是血小板计数减低和血虚。最常见非血液学不良反映(发生率 >10%) 是瘀斑, 眩晕和头痛。

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  【注意事项】

  (1)可能发生血小板计数减低,血虚和中性粒细胞削减。用减低剂量,或中止或输血处置。

  (2)评估患者熏染的体征和症状和实时最先适当治疗。最先用鲁索利替尼Jakavi治疗前严重熏染应已解决。

  【生产企业】瑞士诺华

  2014年6月4日讯 /生物谷BIOON/ –诺华(Novartis)6月3日宣布了抗癌药物Jakavi(鲁索利替尼ruxilitinib)要害性III期RESPONSE研究的努力数据。RESPONSE是一项全球性、随机、开放标签研究,在全球109个位点开展。试验中,222例对羟基脲有抗性或不耐受的真性红细胞增多症(polycythemia vera,PV)患者,随机接受鲁索利替尼ruxolitinib(10mg,逐日2次)或最佳疗法(即研究人员选择的单药疗法或仅仅考察)。在整个研究中,剂量会随着需要举行调整。主要终点是无需放血而血细胞比容获得控制的患者比例,以及32周时脾脏体积从基线缩小35%或更多(通过成像评估)。除安全性外,要害次要终点包罗持久反映和完全的血液系统缓解。

  研究结果表明,该研究达到了维持红细胞压积(红细胞体积)受控而无需放血(phlebotomy,从身体中出去一些血液的一种程序,以削减红细胞浓度)的主要终点,同时降低了对羟基脲有抵制或不耐受真性红细胞增多症患者脾脏巨细。Jakavi治疗组有70%的患者实现了血细胞比容控制或脾脏体积缩小,而最佳支持疗法治疗组为20%。研究中ruxolitinib的安全性与以往研究一致。

  现在,诺华正在向全球的羁系机构提交鲁索利替尼Jakavi治疗PV的羁系申请文件。若是获批,鲁索利替尼Jakavi将成为首个用于PV患者治疗的JAK 1/2抑制剂。真性红细胞增多症(polycythemia vera,PV)是一种慢性、无法治愈的血液癌症,该病与血细胞生产过剩相关,导致血液增稠,血液凝块风险增添。这些血凝块可导致严重心血管并发症,如中风和心脏病发作,从而增添病发率和死亡率。红细胞增多症患者,常有脾脏肿大及分外虚弱的症状。许多患者经通例治疗后会变得不耐受或抵制,这与病情恶化的风险升高有关。

  【鲁索利替尼片规格】

  5mg,20mg,56片/瓶

  【贮藏】

  贮存在室温20°C至25°C;外出允许15°C和30°C间

  【关于Jakavi鲁索替尼】

  鲁索利替尼 Jakavi(ruxolitinib)是一种口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂,现在鲁索利替尼Jakavi已获全球50多个国家批准,包罗欧盟、加拿大和一些亚洲、拉丁美洲和南美洲国家。鲁索替尼是由诺华从Incyte公司授权获得在美国的专利和权力,该药品已经经过了美国FDA的批准用于骨髓纤维化的孤儿药。Incyte公司已经在美国最先销售了,主要是应用治疗中级或高危骨髓纤维化的治疗。

  

艾乐替尼/aAlecensa的说明书