艾乐替尼/alectinib的相关临床研究
急性髓系白血病因FLT3基因突变有1/3的成人患者，在临床试验中数据显示，FLT3突变阳性的AML成人患者中，尺度诱导治疗基础上加用多靶点小分子FLT3抑制剂雷德帕斯延伸了无事宜生计期和总生计期。现在雷德帕斯药品已经被美国FDA获得批准用于治疗急性髓系白血病的患者群体。有专家学者建议在尺度诱导治疗基础上加用雷德帕斯以治疗新诊断的FLT3突变阳性AML成人患者。
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美国FDA还批准将雷德帕斯用于治疗晚期全身性肥大细胞增多症(systemic mastocytosis, SM)，SM是一组以多种组织中泛起肥大细胞过分蕴蓄为特点的疾病；FDA做出该决议依据的是一项试验的效果，该试验显示雷德帕斯改善了2/3此类患者的血细胞削减和肝功能，证实了一项更早期试验的效果。患者对雷德帕斯的耐受性优越，主要不良反应是1-2级恶心/吐逆和轻度血细胞削减。
由于晚期系统性肥大细胞增生症的细胞减灭治疗可减轻器官功能障碍，改善生计质量，以及限制疾病希望直至找到适合异基因造血干细胞移植的供者。雷德帕斯是一种多激酶抑制剂，它能有用治疗有野生型或突变型KIT(如，KITD816V)的SM。一项近期的Ⅱ期研究发现，雷德帕斯改善了2/3晚期SM患者的器官损伤丈量指标(如，血细胞削减、肝功能检查效果)，中位总生计期大于3年，这证实了来自一项更早期试验的类似发现。患者对该药的耐受性优越，主要不良反应为1-2级恶心/吐逆或轻度血细胞削减。美国FDA在今年早些时候批准了将雷德帕斯用于晚期SM的治疗。
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