欧思美_银屑病关节炎新药塞利珠单抗(Cimzia)即将获批上市,Cimzia,塞利珠单抗

多发性骨髓瘤重磅新药达雷木单抗在中国获得批准上市

   多发性骨髓瘤 重磅新药达雷木单抗近期已经在中国获得批准上市。6月27日,国家药监局更新强生重磅产品达雷木单抗办理状态,办理状态已变为“在审批”。达雷木单抗是全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体,强生的达雷木单抗中国获批上市,为国内多发性骨

  最近,多款重磅药物中国获批,其中最为关注的要数强生的多发性硬化症药物CD38单克隆抗体达雷妥尤单抗(商品名Darzalex),达雷妥尤单抗注射液的上市将为复发和难治性多发性骨髓瘤患者提供新的治疗手段。

  此外,近日国家药品监督管理局更新培塞利珠单抗 (certolizumab pegol,商品名Cimzia),受理号JXSS1800003中国注册审评进展,其办理状态已经变更为”在审批”,该款药物的未来获批上市将会造福中国中国活动性类风湿关节炎患者,给类风关治疗带来新的临床选择!

  培塞利珠单抗2008年04月22日率先美国获批上市,目前已经先后获批用于克罗恩病、类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射性轴性脊柱关节炎、斑块型银屑病。其中,2013年09月27日,美国批准其用于活动性类风湿关节炎。RA-I, RA-II, RA-III, 和RA-IV是培塞利珠单抗4项关键临床试验数据,其中,RA-I和RA-IV数据表明,培塞利珠单抗 vs 安慰剂 或是 培塞利珠单抗+甲氨蝶呤 vs 安慰剂+甲氨蝶呤,均可使活动性类风湿性关节炎患者获得显著的临床收益。

  

多发性骨髓瘤患者推荐使用来那度胺等药物治疗

  免疫调节类药物如来那度胺沙利度胺等,对于多发性骨髓瘤的治疗效果已经获得验证。同时,蛋白酶抑制剂硼替佐米等药物,也是多发性骨髓瘤患者治疗的选择之一。多发性骨髓瘤是一种血液系统恶性肿瘤,进入21世纪后,医学界对多发性骨髓瘤(MM)和骨髓增生异