达沙替尼可以治疗CAR-T疗法引起的细胞因子综合征吗?
作为血癌患者的最后防线,CAR-T细胞和 CAR-T疗法 的价值是弥足珍贵的。然而,它们也可能引起严重的副作用,例如细胞因子释放综合征(俗称“细胞因子风暴”),迄今为止,通常必须有效杀死CAR-T细胞以应对。现在,德国维尔茨堡的研究人员发现,在小鼠体内
多项随机对照试验(RCT)已经证实,EGFR-TKI较化疗能显著延长患者的生存期,且3级以上不良反应显著低于化疗,EGFR-TKI的疗效地位被奠定。随着研究的不断深入,新型EGFR-TKI不断出现,以期为患者带来更多生存获益。2019年5月15日,EGFR-TKI新成员达可替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
ARCHER 1050研究结果显示,相较第一代EGFR-TKI,达可替尼组患者的总生存显著改善,达可替尼组患者的中位总生存期(OS)为34.1个月,对照组(吉非替尼组)仅为26.8个月。这也是首个为EGFR突变NSCLC患者提供临床意义OS改善的EGFR-TKI。2018年9月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准达可替尼上市,仅间隔8个月即在中国获批,可单药用于EGFR 19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗。给临床医生提供了一个新的选择,也给患者带来了更理想的生存获益。
在ARCHER 1050研究中,达可替尼组227例患者中有1例发生中枢神经系统转移,而吉非替尼组225例患者中有11例发生中枢神经系统转移。临床前数据显示,达可替尼能分布于小鼠大脑,经口服给药后小鼠大脑中浓度与血浆浓度相似,期待有更多的后续研究来证实。
达可替尼是第二代EGFR-TKI,与EGFR、ErbB2和ErbB4不可逆共价结合,抑制所有ErbB家族成员的信号传导,活性更广,提供长效抑制作用。与其他EGFR-TKI相比,达可替尼的半衰期更长,可达70个小时,生物利用度更高,且不受轻、中度肝肾功能损伤和食物的影响,对这部分患者来说是个理想的选择。
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