多发性骨髓瘤新药达雷木单抗/达雷妥尤单抗在国内上市
多发性骨髓瘤 目前主流的治疗方法是单抗类药物，达雷木单抗就是一款用于治疗多发性骨髓瘤的重磅治疗药物。而在7月5日，国家药品监督管理局有条件批准达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性
达雷木单抗在美国已有超过5年的临床使用经验。在这里我还要跟大家分享一个最新进展：今年在美国的ASCO大会上，一项临床研究COLUMBA提交的结果显示，针对复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者进行达雷木单抗治疗，由静脉输注改为皮下注射，大大缩减了患者等候的时间，客观缓解率分别为37%和41%，输液反应发生率显著降低。貌似简单的一个用法改变，减少副反应的同时，疗效不变。
目前，MM仍是一种不可治愈的疾病，多数患者难逃最终复发耐药的结局，患者在寻求新的治疗方案、寻找新药、治疗副作用的管理过程中，也面临一系列的问题。需要规范化、个体化、整体性的全人管理。对多发性骨髓瘤需要早期诊断，分层治疗，更深缓解，更长生存，已经是一个国际共识。
临床数据显示，使用达雷木单抗，一半左右的患者可能会出现输液反应，所以使用达雷木单抗前几次一定要缓慢静滴。另外，患者在输注达雷木单抗一周以后，出现继发中心粒细胞减少、继发感染的人数，也有一半多的几率。另一方面需要说明，因为达雷木单抗是针对名为CD38的蛋白，而CD38不仅表达在浆细胞，也表达在造血干细胞上，所以达雷木单抗也可以和干细胞结合，可能会有输血反应。另外检测结果有可能显示肿瘤负荷增高。患者的临床医师应该对这些进行有效辨别。
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