soranni_难治性多发性骨髓瘤新药Xpovio在美国获批上市,难治性多发性骨髓瘤,Xpovio

多吉美/索拉非尼与介入联合能使患者获益增加吗?

  1980年至今,公众对肝癌介入治疗的认识已越来越深入。介入治疗通过在大腿根部的股动脉插管,将导管置放在肝动脉造影,进而观察肿瘤和供养肿瘤的血管,再将微导管插入到供应肿瘤血管中,注入栓塞剂和化疗药,阻断肿瘤的供养血管,使肿瘤缺血坏死。其实,

  2019年07月03日,Karyopharm Therapeutics公司宣布FDA已批准Xpovio(selinexor)上市,与地塞米松(dexamethasone)联用,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者,这些患者已经接受过至少4种前期疗法,而且对多种疗法产生抗性,包括至少两种蛋白酶体抑制剂,至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单抗疗法。

  难治性多发性骨髓瘤(MM)是一种由于骨髓中的浆细胞(plasma cell)癌变造成的血液肿瘤。癌变的浆细胞在骨髓中不断增生,不仅影响正常红细胞和白细胞的生成,而且会造成不正常的抗体在体内过度积累,患者通常会出现骨痛、恶心、食欲下降、经常感染和贫血等症状。根据美国国家癌症研究所(NCI)的报告,多发性骨髓瘤是美国第二大常见的血液癌症,每年有超过32,000例新病例,超过130,000名患者患有这种疾病。虽然目前有化疗、糖皮质激素和靶向药物等多种方法用于MM的治疗,但是很多患者对这些疗法都有抗性,所以这些患者急切的希望出现新的疗法。

  早在2018年Xpovio已经获得了FDA授予的孤儿药资格和优先审批资格,Xpovio是首个也是唯一一个经FDA批准的核输出蛋白抑制剂(Nuclear Export Inhibitor),也是唯一一种可以用于治疗对蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体不敏感的多发性骨髓瘤的处方药。Karyopharm预计XPOVIO将于2019年7月10日或更早在美国上市。

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