多发性骨髓瘤新药XPOVIO在美国上市_cerini,XPOVIO,多发性骨髓瘤

格列卫/伊马替尼治疗儿童CML副作用大吗?

  过去20年中,酪氨酸激酶抑制剂(TKI)极大改变了CML治疗,成年患者的预期寿命几乎与年龄匹配的健康人相同。 格列卫 (伊马替尼)也改善了儿童CML预后,第二代TKIs(2G-TKIs)达沙替尼和尼洛替尼近期批准一线治疗儿童CML,扩大了儿童CML治疗选择,使得异

  2019年7月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准selinexor(XPOVIO,Karyopharm Therapeutics)与地塞米松联合用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成年患者,这些患者至少接受过4次治疗,至少对2种蛋白酶体抑制剂、2种免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体难治。

  在多中心、单臂、开放性STORM研究的第2部分(Part 2),研究人员对122例RRMM患者进行了疗效评估。该研究是针对既往接受3种及3种以上抗MM方案治疗的RRMM患者,治疗方案中包括烷化剂、糖皮质激素、硼替佐米、卡非佐米、来那度胺泊马度胺和抗CD38单克隆抗体等药物。同时,这些患者对糖皮质激素、蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体以及最后一线治疗难治。纳入研究的这些患者在每周的第1天和第3天接受selinexor(80mg)与地塞米松(20mg)联合治疗。

  此次批准是基于预期亚组分析中83例患者的疗效与安全性分析结果,这些患者对硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺和daratumumab难治。总反应率为25.3%(95%CI 16.4,36),其中1例患者获得严格的完全缓解(CR),无CR,4例患者获得非常好的部分缓解和16例部分缓解。首次缓解的中位时间为4周(范围:1~10周)。中位缓解持续时间为3.8个月(95%CI 2.3,无法估计)。疗效评估得到了正在MM患者中进行的随机试验补充数据的支持。

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达拉非尼(dabrafenib)联合曲美替尼治疗BRAFV600E突变NSCLC效果显著

  有两项研究表明,达拉非尼( Dabrafenib )以及达拉非尼联合曲美替尼(trametinib)对携带BRAF V600E突变的NSCLC治疗效果显著,因此得到NCCN指南推荐,证据等级为2A。在一项名为BRF113928的试验中发现,使用达拉非尼和曲美替尼联合治疗晚期BRAF V600E突