吉三代_达拉非尼联合曲美替尼治疗胆管癌患者具有良好的疗效及安全性,达拉非尼,胆管癌

抗肝癌药仑伐替尼是晚期肝癌一线全身治疗首选吗?

  由于我国拥有庞大的乙肝和丙肝群体,所以肝癌在国内的发病率特别的高,并且多数患者在确诊的时候已经是中晚期了,此时患者需要采用靶向治疗,目前一上市的 抗肝癌药 物,如索拉菲尼、仑伐替尼,疗效都不错。但除了系统治疗外,肝癌的全称管理还包括对不

  胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤,治疗十分困难那,且预后差,一线治疗后的治疗选择和结果尚不明确,。联合BRAF+MEK抑制对BRAF V600E突变的甲状腺未分化癌、黑色素瘤和肺癌有效,但对BRAF V600E突变的结直肠癌效果不明显。据报道,0-20%的胆管癌患者中有BRAF V600E突变。因此,在ROAR试验中,将评估达拉非尼(BRAF抑制剂)联合曲美替尼(MEK抑制剂)对BRAF V600E突变的胆管癌患者治疗的有效性和安全性。

  在第Ⅱ期开放试验中,9种罕见肿瘤类型(包括胆管癌)的BRAF V600E突变患者将接受D(150mg,bid)+T(2mg,qd)治疗,直至出现不可耐受的毒性、疾病进展或死亡。符合条件的患者有晚期或转移性肿瘤,并接受过1次以上的全身治疗。主要终点是评估客观缓解率(ORR),次要终点包括缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、生物标志物相关性和安全性。共登记了33名胆管癌患者,有30名(91%)患者检测出BRAF V600E突变,平均年龄58岁,78%的患者先接受2次及以上系统治疗。最终32名患者被评估,研究评估的客观缓解率ORR为41%(13/32; 95% CI, 24%-59%),同时在数据截止时,13名患者中有6名患者仍在接受治疗,7名(54%)患者缓解持续时间≥6个月。

  中位无进展生存期PFS为7.2个月(95% CI,4.6~10.1月),中位总生存期OS为11.3个月(95% CI 7.3~17.6个月)。在≥3名患者中发生了3/4级不良反应事件,包括γ-谷氨酰转移酶升高(n = 3 [9%])和白细胞计数下降(n = 3 pts [9%]))。生物标志物分析显示了一个异质性的遗传全景,并提示在对达拉非尼联曲美替尼无反应的患者中MAPK通路基因的基线表达更高。达拉非尼联合曲美替尼在胆管癌患者中显示出良好的疗效,具有良好的安全性。胆管癌患者应考虑进行BRAF基因突变分析。BRAF V600E突变的胆管癌患者应考虑达拉非尼联合曲美替尼的治疗方案。

  

多发性骨髓瘤新药XPOVIO在美国上市

  2019年7月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准selinexor( XPOVIO ,Karyopharm Therapeutics)与地塞米松联合用于治疗复发或难治性 多发性骨髓瘤 (RRMM)成年患者,这些患者至少接受过4次治疗,至少对2种蛋白酶体抑制剂、2种免疫调节剂和抗CD38单