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【卡培他滨片药品说明书】
通用名称：卡培他滨片
商品名称：希罗达
英文名称：Capecitabine Tablets
汉语拼音：Kapeitabin Pian
【成份】
本品主要成份为卡培他滨。
化学名称：5′-脱氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]-胞(嘧啶核)苷
【性状】
0.15g：双凸、长方形、浅桃色包衣片，除去包衣后显白色。一面有XELODA字样，另一面有150字样；
0.5g：双凸、长方形、桃色包衣片，除去包衣后显白色。一面有XELODA字样，另一面有500字样。
【适应症】
1.结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于DukesC 期、原发性肿瘤根治术后并仅接受氟嘧啶类药物治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。
2.结肠直肠癌：当转移性结肠直肠癌患者首选单用氟嘧啶类药物治疗时，卡培他滨可用作一线化疗。卡培他滨与其他药物团结化疗时，生存期优于5-FU/LV 单药化疗。
3.乳腺癌团结化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇团结用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。4.乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400 mg/m2阿霉素或阿霉素同类物）的转移性乳腺癌患者。
【用法用量】
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卡培他滨单药的推荐剂量为1250mg/m2，逐日2次口服（早晚各1次；即是逐日总剂量2500mg/m2），治疗2周后停药1周，3周为一个疗程。卡培他滨片剂应在餐后30分钟内用水吞服。
【注意事项】
1.已知对卡培他滨或其任何身分过敏者禁用。2.对氟尿嘧啶有严重�p未预期反映患者或已知对氟嘧啶过敏患者禁用卡培他滨。3.同其他氟尿嘧啶药物一样，卡培他滨禁用于已知二氢嘧啶脱氢酶（DPD）缺陷的患者。4.卡培他滨不应与索立夫定或其同型物（如溴夫定）同时给药。5.卡培他滨禁用于严重肾功能损伤患者（肌酐消灭率低于30 ml/min）。
6.卡培他滨可引起腹泻，有时比较严重。对于泛起严重腹泻的患者应给予亲切监护，若患者最先泛起脱水，应立刻弥补液体和电解质。在适当的情况下，应及早最先使用尺度止泻治疗药物（如洛哌丁胺）。需要时需降低给药剂量。7.使用卡培他滨时必须预防脱水，并且在脱水泛起时实时纠正。病人泛起厌食、虚弱、恶心、吐逆或腹泻时早期即可泛起脱水。当泛起2级（或以上）脱水症状时，必须立刻住手本品的治疗，同时纠正脱水。直到病人脱水症状消逝，且导致脱水的直接原因被纠正和控制后，才可以重新最先本品治疗。针对此不良事宜，调整给药剂量是需要的。
【药理作用】
卡培他滨是一种可以在体内转变成5-FU的抗代谢氟嘧啶脱氧核苷氨基甲酸酯类药物。正常细胞和肿瘤细胞都能将5-FU 代谢为5-氟-2-脱氧尿苷酸单磷酸（FdUMP）和5-氟尿苷三磷酸（FUTP）。这些代谢产物通过二种差别机制引起细胞损伤。首先，FdUMP 及叶酸协同因子N5，10-亚甲基四氢叶酸与胸苷酸合成酶（TS）连系形成共价连系的三重复合物。这种连系抑制2′-脱氧尿[嘧啶核]苷酸形成胸核苷酸。胸核苷酸是胸腺嘧啶核苷三磷酸必须的前体，而后者是DNA合成所必须的，因此该化合物的不足能抑制细胞分裂。其次，在RNA 合成过程中核转录酶可能会在尿苷三磷酸（UTP）的部位错误地编入FUTP。这种代谢错误将会滋扰RNA 的加工处置和蛋白质的合成。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠:未举行卡培他滨用于妊娠妇女的研究。基于卡培他滨的药理毒理性子，可推断出卡培他滨用于妊娠妇女可能引起胎儿损伤。
哺乳期妇女:药物是否经人乳汁排泄尚不确定。哺乳小鼠给予单剂卡培他滨口服后可见乳汁中含大量卡培他滨代谢产物。由于卡培他滨可能致哺乳幼儿泛起严重不良反映，建议哺乳期妇女在接受卡培他滨治疗时住手授乳。
【贮藏】
25℃密闭保留,15-30℃之间亦可接受.药品应放于小孩接触不四处。
【包装】
铝塑包装:
0.15g：30片/盒，60片/盒
0.5g：12片/盒，60片/盒
【有效期】
36个月
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