目前CAR-T细胞治疗发展最好的方向是白血病治疗
CAR-T细胞治疗方法依赖优秀的无菌技术
细胞疗法用于治疗多种疾病已经有多年时间了。有一些令人鼓舞的案例，例如，病毒特异性T细胞用于预防和治疗免疫缺陷个体的病毒感染，最近10年最令人引以为傲的是实现了CAR-T细胞用于治疗白血病的审批。FDA给予了 CAR-T 细胞生产许可证，它激励了研究人员
2017年8月，FDA批准了Novartis CAR-T细胞治疗（Kymriah）用于治疗小儿和青少年B细胞急性白血病。紧接着在10月份批准了Kite Pharma的Yescarta细胞治疗产品，用于治疗难治复发的成人大B淋巴细胞白血病。这两种产品都是在患者接受治疗的机构采用单采机收集起始细胞的。新鲜细胞（Yescarta）或冻存细胞（Kymriah）被运送到公司的GMP车间进行制备CAR-T细胞，然后发送到治疗中心进行输注。问题是商业化来源能否满足产品的预期要求。鉴于目标是在自动的，密闭功能的设备中生产每个患者的细胞，且每个患者都需要一个系统，设备的可用性可能成为一个限制因素。商业化产品的治疗费用大于37.3万美元，而其生产成本则小于4万美元。
基因改造后，CAR-T细胞的体外扩增要达到临床使用数量的要求。大量的系统被使用，从简单的T型瓶到细胞培养袋再到复杂的生物反应器生产。理想的系统应具有密闭功能，减少污染的风险，因此大量的研究人员放弃了使用T型瓶。冻存CAR-T细胞是为了长期储存。最长用的方法是根据造血干细胞开发的程序，将其重新悬浮在含10%的DMSO中，然后在气相液氮罐中储存。据报道这个程序可以维持CAR-T细胞的免疫表型和活性功能。但并不总是使用例如NK细胞。多年来，用于冻存的介质已经从研究级别向USP级别电解质溶液转变，例如添加了HSA的PlasmaLyte A。
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