【瑞贝锡尼说明书】对照品中文翻译：瑞贝锡尼英文名称：Ribocilib商品名称：Kisquil中文名称：瑞贝锡尼胶片制造商：诺华制药【药品介绍】2018年11月19日，瑞士制药巨头诺华新乳腺癌靶向药物Kisquil（Ribocilib）最近推荐欧洲药品管理局（EMA）人类药品委员会（CHMP）批准扩大Kisquil的适应症。特别是，CHMP建议批准Kisquil联合fulvestrant作为激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者以及之前接受过内分泌治疗的患者的初始内分泌治疗。此外，CHMP建议批准kisquil联合内分泌治疗和促黄体激素释放激素激动剂（LHRH）治疗绝经前和围绝经期妇女。
[机制]核糖体是细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4和6的抑制剂。这些激酶在与D-细胞周期蛋白结合后被激活，并在导致细胞周期进展和细胞增殖的信号通路中发挥关键作用。细胞周期素d-cdk4/6复合物通过视网膜母细胞瘤蛋白（PRB）磷酸化调节细胞周期。
在体外，核糖体减少PRB磷酸化，导致细胞周期G1期阻滞，降低乳腺癌细胞株的增殖。在体内，在人肿瘤细胞的大鼠异种移植模型中，用单一试剂核糖体治疗导致肿瘤体积减小，这与抑制PRB磷酸化有关。在使用来自患者的雌激素受体阳性乳腺癌的异种移植模型中，结合核糖体和抗雌激素研究（例如来曲唑），与单独使用每种药物相比，增加了肿瘤生长抑制。
此外，在雌激素受体阳性的乳腺癌异种移植模型中，,eltrombopag（艾曲波帕）由葛兰素史克研发，该药是一种每日一次的口服血小板生成素（TPO）受体激动剂，通过诱导刺激骨髓干细胞增殖和分化，提升血液中血小板水平。目前，eltrombopag已获全球100多个国家批准，用于慢性免疫性（特发性）血小板减少性紫癜（ITP）患者血小板减少症（thrombocytopenia）的治疗，同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板减少症的治疗，以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。2015年8月，欧盟进一步批准eltrombopag用于对先前的免疫抑制疗法（IST）难治或过度预治疗（heavily pretreated）并且不适合造血干细胞移植的重度再生障碍性贫血（SAA）患者的治疗。eltrombopag在美国的商品名为Promacta，在欧洲及其他国家和地区的商品名为Revolade。,核糖体结合氟伐他汀可抑制肿瘤生长。[适应证及用法]kiskali是一种激酶抑制剂，与下列物质结合使用：芳香化酶抑制剂，用于激素受体（HR）阳性的绝经前或绝经后妇女的初期内分泌治疗，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，晚期或转移性乳腺癌。fluvectin可用于治疗绝经后HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌，作为初期内分泌治疗或作为疾病进展后的内分泌治疗。
[用量及用法]含芳香化酶抑制剂或氟维菌素口服，含或不含食物。推荐起始剂量：连续21天口服600毫克（3片200毫克），连续7天，有无食物。基于个人安全性和耐受性，可能需要剂量中断、减少和/或中断。
【剂型及强度】片剂：200mg【禁忌症】不加【警告及注意事项】QT间期延长：在开始使用kiskali治疗前监测心电图及电解质。如临床所示，在第一个周期的大约14天和第二个周期的开始时重复心电图。电解质6个周期在每个周期开始时进行监测，如临床所示。
避免与已知延长QT间期和/或强CYP3A抑制剂的药物一起使用kisfali。三苯氧胺延长QT：kisfali不适合三苯氧胺。肝胆药性：已观察到血清转氨酶水平升高。
在kiskali治疗前进行肝功能试验（LFT）。前两个周期每2周监测一次LFT，随后每4个周期开始时监测一次，如临床所示。中性粒细胞减少症：在开始使用kiskali治疗之前，完成血细胞计数（CBC）。
在前两个周期中，每两周监测一次CBC，在开始时
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