瑞格非尼治疗转移性结直肠癌的预后因素：早期形态学改变

瑞格非尼治疗转移性结直肠癌的预后因素：早期形态学改变

疾病名称:结直肠癌

药品名称:瑞格非尼（Regorafenib）

文章类型:治疗效果

帕博西尼联合来曲唑可明显延长乳腺癌患者生存期

帕博西尼（帕博西林,哌柏西利,palbociclib,Ibrance,Palbonix）的出现，打破了迫切需要突破性疗法的问题，也是中国获批的收款CDK4/6拟制剂，晚期乳腺癌的新希望。

在结直肠癌治疗领域，接受血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂治疗后的放射学变化被认为是药物临床活性的替代指标。据报道，CT扫描结果的形态学反应（MR）与接受含贝伐单抗化疗肝转移患者的病理反应和总生存期（OS）显著相关。此外，根据Ricotta等人分析，基线后早期评估（第8周）CT扫描肺转移空洞形成（CF）可能预测瑞格非尼的OS和无进展生存期（PFS）。因此，早期形态学变化（EMC）可能是接受瑞格非尼治疗患者结果的预测因素。

因此，研究人员进行了一项多中心回顾性研究，以调查早期形态学变化（EMC）是否可以预测接受瑞格非尼治疗的转移性结直肠癌（mCRC）患者的结果。

瑞格非尼（regorafenib、Regonix、瑞戈非尼、Stivarga）是一种口服小分子抑制剂，靶向多种受体酪氨酸激酶，包括血管内皮生长因子受体（VEGF）和血小板衍生生长因子受体家族成员。

患者特征和临床结果

该研究评估了接受瑞格非尼治疗的96名mCRC患者。排除28名不符合入组条件的患者，最终招募了68名患者（分析集1：52名肺转移患者，分析集2：45名肝转移患者，分析集3：68名肺和/或肝转移的患者）。基线特征如上表所示。

几乎所有患者都对一线化疗药物（氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康；100％，贝伐单抗；99％，抗表皮生长因子受体（EGFR）抗体；88％，KRAS或RAS野生型）耐药或不能耐受，而只有22％的患者以前接受过TAS-102治疗。在出现/没有出现形态学变化的亚组之间，患者特征比较均衡。治疗开始和第一次治疗后CT扫描之间的中位时间为55天（范围，20-133天），出现/没有出现形态变化的亚组间没有显著差异。

总体而言，中位无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS）分别为2.8和7.3个月。34名患者（50％）疾病稳定（SD），其余患者疾病进展（PD）。

早期形态变化

分析集1

第一次治疗后CT扫描显示，在分析集1患者中，16名（31％）肺转移患者出现空洞形成（CF）。两名评估人员在确定CF方面没有差异。在基线时存在空洞的6名患者中，4名患者空洞增大。CF患者的PFS明显长于无CF患者（风险比[HR]：0.29,95％可信区间[CI]：0.14-0.59，p<0.01，中位PFS：4.2对2.4个月）。

CF患者的OS也比没有CF的患者更长，但没有显著差异（HR：0.56,95％CI：0.29-1.10，p=0.09，中位OS：9.2对6.5个月）。CF患者的疾病控制率（DCR）显著高于无CF患者（81％对36％，p<0.01）。

分析集2

在分析集2患者中，39名和6名患者在基线CT扫描中肝转移分别被归类为第3组和第2组。其中，第3组中的一名患者转为第1组（最佳反应），第3组中的13名患者转为第2组（不完全反应），其余患者在第一次治疗后CT扫描未显示组间改变（无反应）。因此，14名（31％）患者出现活性形态学反应（MR）。

活性MR患者的PFS明显长于没有活性MR的患者（HR：0.21,95％CI：0.10-0.46，p<0.01，中位PFS：5.3对2.4个月）。活性MR患者的OS也显著长于没有活性MR的患者（HR：0.40,95％CI：0.19-0.86，p=0.02，中位OS：13.6对6.9个月）。活性MR患者的DCR显著高于无活性MR的患者（100％对39％，p<0.01）。

分析集3

在分析集3患者中，25名（37％）出现早期形态学变化（EMC）。

出现EMC患者的PFS显著长于没有EMC的患者（HR：0.16,95％CI：0.08-0.32，p<0.01，中位PFS：5.3对2.1个月）。EMC患者的OS也显著长于没有EMC的患者（HR：0.39,95％CI：0.22-0.71，p<0.01，中位OS：13.3对6.1个月）。EMC患者的DCR显著高于无EMC患者（88％vs。28％，p<0.01）。

总体而言，在疾病稳定的34名患者（34/68,50％）中，22名（65％）出现EMC。在这22名EMC患者中PFS明显长于12名无EMC患者（HR：0.20,95％CI：0.08-0.48，p<0.01，中位PFS：5.9对3.3个月）。EMC患者的OS也比没有EMC的患者更长，差异不显著（HR：0.44,95％CI：0.18-1.06，p=0.06，中位OS：13.6对11.5个月）。

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