lenvatinib,乐伐替尼_TDF治疗乙型肝炎安全性怎么样?_奥贝胆酸原料药

TDF治疗乙型肝炎的安全性如何?与TDF相关的主要不良事件如下。1) 肾药性。TDF主要引起肾近曲小管损伤、血清肌酐升高、血清磷降低和Fanconi综合征。
然而,在大规模的治疗试验和观察研究中,肾药性的发生率不到2%。2) 骨密度。在治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)伴TDF患者时,BMD降低,这可能与肾脏血磷流失增加有关。
目前,,奥贝胆酸 Ocaliva(obeticholic acid,OCA)是Intercept开发的一款创新药物法尼酯X受体(FXR)激动剂,这是一种人类胆汁酸模拟物,目前正开发用于原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎及其他肝脏疾病和肠道疾病的治疗。FXR是表达于肝脏和小肠中的一种核受体,是胆汁酸、炎症、纤维化、代谢通路中的关键调节因子。原发性胆汁性胆管炎是一种罕见的肝脏疾病,主要是因胆管(功能为将胆汁运出肝脏)遭到自身免疫性破坏,导致胆汁淤积。该病主要是一种女性疾病,在40岁以上女性群体中的发病率约为千分之一。在美国,原发性胆汁性胆管炎是导致女性肝脏移植的首要病因。在欧洲,该病约占胆汁郁积性疾病所致肝移植病例的一半左右,约占所有肝移植病例的6%。,TDF对单纯HBV感染患者骨密度的影响尚未见报道。在为期7年的慢性乙型肝炎患者TDF治疗研究中,从第4年开始每年进行一次骨密度(BMD)扫描,结果表明,平均骨密度保持稳定。作者治疗的少数病例未发现不良反应。
3) 胎儿药性。TDF能有效降低孕妇HBV DNA水平,预防HBV母婴传播。目前,TDF已被推荐为孕妇HBV感染的首选药物,并被FDA列为B级药物。
本研究未观察到TDF对母亲或胎儿的不良影响。