瑞格非尼治疗转移性胃肠道间质瘤临床实践中的个性化治疗方案

瑞格非尼治疗转移性胃肠道间质瘤临床实践中的个性化治疗方案

  • 疾病名称:结直肠癌
  • 药品名称:瑞格非尼(Regorafenib)
  • 文章类型:治疗效果
  • 卡博替尼一线治疗晚期肾细胞癌

    试验对比了卡博替尼与舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌的数据。

    在临床实践中,多激酶抑制剂治疗方案的个性化极为重要,可以减少不良事件的发生率或降低其严重程度,避免早期治疗中断。然而,在现实生活中,瑞格非尼治疗方案的个性化并不统一也没有标准化。除推荐的剂量减少外,还采用了广泛的替代方案,将剂量减少与中断给药相结合。瑞格非尼(regorafenib、Regonix、瑞戈非尼、Stivarga)是一种新型口服多激酶抑制剂,已被美国食品和药品管理局(FDA)批准上市。


    迄今为止,还没有关于在转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者的临床实践中使用瑞格非尼的大量数据。因此,关于个性化治疗方案如何影响生活质量(QoL)和患者结果的信息缺乏。


    本回顾性研究的目的是,全面了解实践中采用的瑞格非尼治疗策略,重点关注策略对患者安全和结果的影响,优化这种药物的用法。


    患者人群特征



    共纳入62名转移性GIST患者。患者的特征列于上表。患者的中位年龄为56岁(范围:32-75岁)。共33名患者(53%)为男性,29名患者(47%)为女性。原发肿瘤部位为回肠27名(43%),胃16名(26%)。


    在诊断时,40名患者(64%)为局部疾病,而22名患者(36%)为转移性疾病。92%的病例可获得突变分析数据,40名患者(64%)携带KIT外显子11突变,13名患者(21%)KIT外显子9突变,3名患者(5%)KIT/PDGFRA野生型(WT),1名患者(2%)KIT外显子17原发突变。所有患者于2011年开始瑞格非尼治疗。


    瑞格非尼个性化治疗数据


    共有55名患者(89%)接受标准剂量瑞格非尼治疗:每天一次160mg,给药3周,停药1周;上述55名患者由于不耐受均进行至少一次治疗调整。其中,23名患者(42%)由于不耐受接受了第二次治疗调整。


    在其余7名患者(11%)中,由于临床原因从一开始就接受了个性化治疗,3名患者因不耐受而接受治疗调整,2名患者在治疗过程中维持个性化治疗方案不变,2名患者由于疾病进展增加瑞格非尼剂量。



    自患者开始接受治疗至首次治疗调整之间的中位时间为2.5个月(范围0.2-20.3个月;95%CI,1.654-3.356)。第一次和第二次治疗调整之间的中位时间为6.9个月(范围0.9-45.8个月;95%CI,2.970-13.681)。


    个性化治疗对安全性的影响



    在接受标准剂量和时间表治疗的55名患者中,导致第一次治疗调整的主要副作用如下:手足皮肤反应(HFSR)(43.6%),胃肠道症状(36.4%),疲劳(34.5%),高血压(16.3%),厌食(13%),口腔粘膜炎(11%)。


    在接受第二次治疗调整的21名患者中,导致治疗调整的主要副作用如下:HFSR(52%),疲劳(33.4%),胃肠道症状(19%)。


    治疗持续时间和随访数据



    瑞格非尼治疗的平均持续时间为13.8个月(中位9.9个月;范围:1.5-53.6个月;95%CI 11.143-17.301),在分析时12名患者仍在接受治疗。14名患者(23%)的治疗持续时间>20个月,平均时间为32.14个月(范围20.50-53.67;95%CI,27.672-39.487);其中4名患者仅接受一次治疗调整,而其余10名患者接受了连续两次治疗调整。


    在最后一次随访时,32名患者死亡;27名患者带病生存,12名患者仍然在接受瑞格非尼治疗,而15名患者因疾病进展而停止接受瑞格非尼治疗。


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