apores,艾曲波帕_尼拉帕尼/尼拉帕利警告和注意事项_奥贝胆酸和熊去氧胆酸

nilapani的警示与预防:骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML):在nilapani治疗过程中,当患者被诊断为骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病时,应停止服用nilapani,,奥贝胆酸(obeticholic acid)是类法尼醇X受体激动剂,已被美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性胆管炎。那其对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)(美国FDA目前尚未批准这一适应证)的安全性和疗效怎么样呢?一项工业界资助的3期研究纳入了1,968例非酒精性脂肪性肝病活动度评分≥4分,并且有2或3期纤维化或者有1期纤维化和至少一种相关合并症的患者,并将他们随机分组,每日分别接受奥贝胆酸(10 mg或25 mg)或安慰剂治疗。中期意向治疗分析包括933例2或3期纤维化患者。试验表明,18个月随访时,肝纤维化在组织学水平有改善。如果这些观察结果在此项正在进行的研究中始终成立,则奥贝胆酸可能成为第一种获得批准的NASH纤维化治疗方法。然而,长期安全性和耐受性终点仍需进一步研究,因为奥贝胆酸可提高低密度脂蛋白水平,并且瘙痒极为常见。,积极合理治疗。高血压包括高血压危象:患者服药前应控制高血压。服药第一年,应每月监测病人血压,服药后定期监测。
当出现高血压危象或明显无法控制的药物性高血压时,不应再服用尼拉帕尼布。胎儿药性:治疗前检查女性患者是否怀孕。建议妇女在尼拉帕尼布治疗期间和最后一次用药后至少1个月内使用有效避孕措施。
乳糖:尼拉帕尼的硬胶囊含有一水乳糖。尼拉普利不应用于罕见的半乳糖不耐受、乳酸缺乏或葡萄糖半乳糖吸收不良的患者。柠檬黄:本品含有柠檬黄(E102),可能引起过敏反应。