ibrutinib,sofeni_克力芝/洛匹那韦利托那韦片说明书_帕博西尼多少钱

【科里奥利药品说明书】【药品名称】洛匹那韦和利托那韦片【外国名称】lupinawei lituoawei Pian【商品名称】科里奥利药品【成分】本品为复方制剂,其成分为:洛匹那韦和利托那韦片(100mg/25mg):每片含洛匹那韦100mg和25mg。洛匹那韦和利托那韦片(200mg/50mg):每片含有200mg和50mg洛匹那韦。【性状】洛匹那韦片(100mg/25mg):本品为淡粉色椭圆形薄膜包衣片,除去包衣后呈白色或几乎白色。
洛匹那韦酯片(200mg/50mg):本品为椭圆形红色薄膜包衣片,除去包衣后呈白色或几乎白色。【适应症】本品适用于成人及2岁以上儿童的HIV-1感染的治疗。使用洛匹那韦和托那韦的经验主要来自未接受抗逆转录病毒治疗的患者。
接受过蛋白酶抑制剂治疗的患者的数据非常有限。在洛匹那韦失败的情况下,关于补救治疗的数据也非常有限。接受过蛋白酶抑制剂治疗的HIV-1患者是否选择该药取决于两个因素:个体病毒耐药性试验结果和治疗史。
【规格】洛匹那韦片(100mg/25mg):每片含洛匹那韦100mg,利托那韦25mg。洛匹那韦和利托那韦片(200mg/50mg):每片含有200mg和50mg洛匹那韦。【用法用量】本品应由具有治疗HIV感染临床经验的医生处方。
本品应整体吞咽,不得咀嚼、破碎或压碎。成人和青少年的建议剂量为400/100mg,每天两次。可以带食物也可以不带食物。
对于成年患者,为便于患者管理,当需要每日一次服药时,本品的剂量可为800/200mg/次,每日一次,可带食或不带食服用。一天一次的给药应限于有少量PI相关突变的成年患者(即少于3个PI突变,与临床试验结果一致)。同时,应考虑与推荐标准每天两次给药相比,每天一次给药对病毒的持续抑制较弱,增加腹泻的风险。
儿童(2岁及以上)每日两次,剂量为400/100mg,,关于帕博西尼(爱博新)有一个II期的临床结果是这样的:帕博西尼(爱博新)对比来曲唑,将乳腺癌患者的无进展生存期,从平均的十个月增加到20个月。就是靠着这个优秀的结果,帕博西尼(爱博新)“上位”成功!帕博西尼(爱博新)最为全球首个批准上市的CDK4/6激酶抑制剂,是一种实验性、口服、靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。帕博西尼(爱博新)原厂是由辉瑞公司生产研发的,而且最开始在前几年就已经被美国FDA审批通过,所以给了乳腺癌患者很大的曙光。帕博西尼(爱博新)现在已经有了仿制药,是老挝的两个厂家生产,而且在印度,辉瑞的帕博西尼(爱博新)也比国内便宜不少。
,可用于体重大于等于40kg或体表面积(BSA=)大于1.4m的儿童;体重小于40kg或BSA在0.6-1.4m之间,可吞咽的儿童建议参考下表中的用药方法。对于不能吞咽片剂的儿童,建议使用洛匹那韦口服液。一天一次的治疗方案在儿童中没有得到验证。
肝功能不全:轻度至中度肝功能不全患者,洛匹那韦的暴露剂量增加约30%,但与临床治疗无明显相关性。目前尚无严重肝功能不全患者的资料。这些病人不应该使用这种产品。
肾功能不全:由于洛匹那韦和利托那韦的肾清除率很低,肾功能不全患者不会出现血药浓度升高。由于洛匹那韦和利托那韦均具有较强的蛋白结合能力,血液透析或腹膜透析对其清除率无明显影响。孕妇和哺乳期妇女:孕妇不建议每天一次。
[不良反应]在2600多名患者的II-IV期临床试验中评估了该产品的安全性,其中700多名患者每天使用800/200毫克。在核苷逆转录酶抑制剂(NRTIs)的情况下,在一些研究中,该产品被用于d与参照物或奈韦拉平联合使用。在临床试验中,与治疗相关的最常见的不良反应是腹泻、恶心、呕吐、高甘油三酯血症和高胆固醇血症。
每天服用一次该产品的患者可能有更高的腹泻风险。治疗开始时可能出现腹泻、恶心和呕吐,随后可能出现高甘油三酯和高胆固醇血症。在II-IV期试验中,7%的受试者因治疗期间的不良事件而提前退出。
值得注意的是,在使用本产品治疗的患者中,包括那些高甘油三酯的患者中,已经报道了胰腺炎。【禁忌症】本品禁止用于已知对洛匹那韦、利托那韦或任何赋形剂过敏的患者。本品禁止用于严重肝功能不全患者。
本品含有洛匹那韦和利托那韦,它们都是细胞色素P450同分异构体CYP3A的抑制剂。本品不能与主要依靠CYP3A清除,血药浓度会引起严重和/或致命不良事件的药物同时服用。[贮藏]室温(30℃以下)贮藏。
[包装]洛匹那韦片(100mg/25mg):高密度塑料瓶,60片/瓶。洛匹那韦片(200mg/50mg):高密度塑料瓶,120片/瓶