替诺福韦(Tenofovir,TDF)是一种选择性的HBV DNA聚合酶逆转录酶抑制剂,已被亚太地区多个国家批准用于治疗慢性HBV感染。虽然乙肝患者的长期临床治疗数据可供全球人群使用,但从数据来看,我国TDF患者的长期治疗数据并未进行统计分析。根据中国48周双盲研究结果,TDF在抑制慢性乙型肝炎患者HBV DNA水平方面优于adv,且不产生耐药突变。
然而,我国长期用药的安全性和有效性还未见报道。今天,我将用在中国人口范围内的一项研究来回答你的问题。本文的研究发表在2019年权威医学期刊《国际肝病》上。
结果显示,,帕博西尼(哌柏西利)是全球第一个CDK4/6抑制剂,获批的适应症是局部晚期或转移性乳腺癌,此外患者需满足激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性。帕博西尼应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。由于帕博西尼优秀的疗效及安全性,至今已在全球80多个国家和地区获批上市。2018年7月31日,中国药监局批准了帕博西尼在华上市,是第87个获准上市的国家,也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法,因此备受关注。东盟制药生产的Palbonix是帕博西尼的全球仿制药。该版本的帕博西尼与国内的帕博西尼是一样的,有效成分一样,疗效一样,不过在价格方面,东盟产的帕博西尼就更有优势了,所以国内很多患者都是吃东盟版本帕博西尼。
,89.3%的患者完成了240周的治疗。240周时,tdf-tdf组病毒学抑制率为84.5%,adv-tdf组病毒学抑制率为87.9%,tdf-tdf组病毒学抑制率为89.6%,adv-tdf组病毒学抑制率为89.5%。与adv-tdf组相比,tdf-tdf组e抗原转阴性的概率和大三阳转小三阳的概率均高于adv-tdf组。
根据本研究的结果,我们可以发现在中国慢性乙型肝炎患者中,长期使用TDF治疗可以显示出持续的病毒抑制而无耐药性,持续240周(约4.6年)。在这些患者中,没有发现TDF的新安全问题。