托法替布/托法替尼可以用于银屑病关节炎_奥贝胆酸

辉瑞公司最近宣布，FDA已批准tofatib/tofatinib缓释片（分别为11mg和22mg）用于治疗对肿瘤坏死因子阻滞剂反应不足或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者。它将为中重度活动期UC患者提供第一个也是唯一一个每日JAK抑制剂来控制他们的疾病。在JAK抑制剂市场，已经上市的两种新药——莉莉·鲁米安特、阿伯丁·林沃克和将于2020年上市的吉利德公司的非格列替尼将给托伐他尼带来更大的竞争压力。
Tofatinib是一种口服Janus激酶抑制剂，,9月21日，FDA发布药品安全通讯，警告称一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片，导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药，尤其是服药频次超过了说明书的规定。在Ocaliva获批上市的13个月内，FDA通过自己的不良事件报告系统已经收到药物相关的19例死亡报告和11例严重肝损伤报告。在19例死亡患者中，8例提供了死亡原因，其中7例是因为PBC病情恶化，1例是因为心血管原因。FDA还指出，一些轻度PBC患者如果未按照正确剂量使用药物，也会导致病情加重。FDA警告称，患者如果有出现疲劳、腹泻、体重减轻、腹痛、食欲不振、恶心/呕吐、行动/认知功能障碍、焦虑、腹胀、黄疸、血便，应尽快与医生联系。,可抑制JAK途径，被认为在多种慢性炎症疾病中起关键作用。托福替尼可降低细胞因子的信号转导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的活化。尽管在上市后研究中服用10毫克剂量的患者也存在心血管风险，但FDA相信托铂对溃疡性结肠炎患者是合适的。
此外，托帕替尼也被批准用于银屑病性关节炎。