修美乐/阿达木单抗第五个适应症是什么?_奥贝胆酸的合成

2020年1月8日,sumac被批准用于治疗对适当皮质类固醇和/或免疫抑制治疗反应不足、不耐受或禁忌症的中重度活动性克罗恩病患者。这是苏美尔人在中国批准的第五个适应症。这也标志着苏美尔人在风湿病、免疫学、皮肤和儿科之后进入了一个新的治疗领域——胃肠道疾病。
苏美尔是我国首个可用于治疗克罗恩病的全人抗肿瘤坏死因子(tnfi)单克隆抗体。克罗恩病的症状包括慢性腹泻、腹痛、体重减轻、食欲不振、发热和直肠出血,,奥贝胆酸(Obeticholic acid)是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。FXR是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节。FXR活化可降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度,限制循环的胆汁酸池的整体尺寸,促进胆汁分泌,从而减少肝脏暴露于胆汁酸。 ,严重影响患者的生活质量。批准是基于两项关键临床研究的结果。
研究表明,与安慰剂组相比,阿达木单抗可诱导和维持中国中、重度活动性克罗恩病患者的临床缓解,用于治疗中国成年患者既往皮质类固醇和/或免疫治疗失败和高敏C反应蛋白升高(>;=3 mg/L)。