乐伐替尼对肝癌患者的效果非常的明显_孟加拉 帕博西尼 代购
【多吉美药品说明】
商品名称：多吉美
通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片
英文名称：SorafenibTosylateTablets
汉语拼音：JiabenhuangsuansuolafeiniPian
【成份】
多吉美主要成份为甲苯磺酸索拉非尼
【性状】
多吉美为红色圆形片
【多吉美适应症】
1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌
2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌
现在缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗（TACE）对照的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确多吉美相对介入治疗的优劣，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益（见[临床试验]项）。建议医生凭据患者具体情况综合思量，选择相宜治疗手段。
【规格】
0.2g
【多吉美用法用量】
推荐剂量
推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、逐日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
服用方式：口服，以一杯温开水吞服。
治疗时间：应延续治疗直至患者不能临床受益或泛起不能耐受的毒性反映。
凭据皮肤毒性做响应的剂量调整：
1级皮肤不良反映：麻木，感受缓慢，感受异常，麻木感，无痛肿胀，手足红斑或不适但不影响一样平常流动等在任何时间泛起，则建议剂量调整为继续使用多吉美，同时给予局部治疗以消除症状。
2级皮肤不良反映：伴疼痛的手足红斑和肿胀，和/或影响一样平常生涯的手足不适。
首次泛起时，则剂量调整为继续使用多吉美，同时给予局部治疗以消除症状。7天之内若是症状没有改善或第二、第三次泛起时，中止多吉美治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新最先多吉美治疗时，削减至单剂量（逐日0.4g或隔日0.4g）。当第四次泛起，则应终止多吉美治疗。
3级皮肤不良反映：润性脱屑，溃疡，手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生涯的严重的手足不适。
当次或第二次泛起时，应中止多吉美治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新最先多吉美治疗时，削减至单剂量（逐日0.4g或隔日0.4g）。当第三次泛起时，则应终止多吉美治疗。
肝损害患者：轻度到中度肝损害患者（Child-PughA和B）无需调整剂量。尚未举行重度肝损害患者（Child-PughC）应用索拉非尼的研究。
肾损害患者：轻度、中度或不需要透析的重度肾功效损害的患者无需调整剂量。尚未举行透析患者应用索拉非尼的研究。
【不良反映】
西欧关键性的支持多吉美上市的临床研究的安全性数据：来自于索拉非尼作为单一药物治疗的1286位患者（以白种人为主，包罗少数非裔、亚裔、西班牙人及其他人种）。常见的药物相关不良事宜有腹泻，皮疹，脱发和手足综合征。
亚洲人安全性数据效果：
试验11515是在日本举行的一项非随机、非对照、开放索拉非尼治疗晚期肾癌的Ⅱ期临床研究，与西欧关键性的临床研究相对照，试验中讲述的与药物相关的不良事宜是相似的，常见的有：脂肪酶升高，手足综合征，脱发，淀粉酶升高，皮疹/脱屑和腹泻。
试验11559是一项在亚洲举行的索拉非尼治疗晚期肾癌的多中央、非随机的Ⅲ期临床研究，包罗中国大陆和台湾，该研究正在举行中。现在在所有的至少接受过一次索拉非尼治疗的29名患者中，21名患者（72.4％）发生了与药物相关的不良事宜，常见的为手足综合征（27.6％），皮疹（20.7％），高血压（6.9％），腹泻（6.9％），疲劳（6.9％）等。在试验中索拉非尼体现了优越的安全性，发生的不良事宜大多稍微，且可以耐受。
【注重事项】
皮肤毒性：手足皮肤反映和皮疹是服用索拉非尼常见的不良反映。皮疹和手足皮肤反映通常多为NCICTC（国际肿瘤通用毒性尺度）1到2级，且多于最先服用索拉非尼后的6周内泛起。对皮肤毒性反映的处置包罗局部用药以减轻症状，暂时性停药或/和对索拉非尼举行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反映持久的患者可能需要停用索拉非尼。严重者应停药。
,FDA宣布加速批准Ocaliva(obeticholic acid,OCA)团结熊去氧胆酸(UDCA)用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者，或单药用于无法耐受UDCA的PBC成人患者。原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种肝内怯弱管渐进性损伤的慢性疾病，主要是因胆管遭到自身免疫性损坏，导致胆汁淤积。随时间损伤肝细胞，导致肝硬化和肝脏瘢痕形成。当肝硬化希望和肝中瘢痕组织量增添后，肝脏将损失其功效。它主要影响女性，现在是美国女性举行肝脏移植手术的第二大病因。在欧洲，该病约占胆汁淤积性疾病所致肝移植病例的一半左右，约占所有肝移植病例的6%。Ocaliva的疗效和安全性羁系文件的提交基于一项纳入了216例PBC患者的临床试验。研究显示，相比于对照组，Ocaliva治疗一年后患者的ALP水平降低。,
高血压：服用索拉非尼的患者高血压的发病率会增添。药物相关的高血压多为轻到中度，多在最先服药后的早期阶段就泛起，用通例的降压药物即可控制。应通例监控血压，若有需要则根据尺度治疗方案举行治疗。对应用降压药物后仍严重或延续的高血压或泛起高血压危象的患者需思量停用索拉非尼。
出血：服用索拉非尼治疗后可能增添出血的机遇。严重出血病不常见。一旦泛起需治疗，建议思量停用索拉非尼。
华法林：部门同时服用索拉非尼和华法林治疗的患者偶发出血或凝血时间国际尺度化比值（INR）升高。对适用华法林的患者应通例检测凝血酶原时间、INR值并注重临床出血迹象。
伤口愈合并发症：服用索拉非尼对伤口愈合的影响未举行专门的研究。需要做大手术的患者建议暂停索拉非尼，手术后患者何时再应用索拉非尼的临床经验有限，因此决议患者再次服用前应先从临床思量，确保伤口愈合。
心肌缺血和/或心肌梗死：在试验11213中，治疗相关的心肌缺血/心肌梗死在索拉非尼组的发生率（2.9％）高于安慰剂组（0.4％）。不稳定的冠心病患者和近期的心肌梗死患者没有入组该试验。对于发生心肌缺血和/或心肌梗死的患者应该思量暂时或历久终止索拉非尼的治疗。
胃肠道穿孔：胃肠道穿孔较为少见。在使用索拉非尼的患者中讲述泛起胃肠道穿孔的不足1％。在一些病例中，胃肠道穿孔未随同显在腹腔内肿瘤泛起，应住手多吉美治疗（见[不良反映]）。
肝损：没有肝损害ChildPughC级的患者的研究资料。由于索拉非尼主要是经肝脏消除，其在肝功效严重受损的患者中露出量会升高。
药物-药物相互作用：
UGT1A1途径：建议索拉非尼和通过UGT1A1途径代谢的药物（如伊立替康）联用时应予注重（见[药物相互作用]）。
多烯紫杉醇：多烯紫杉醇（75mg/m2或100mg/m2）与多吉美联用（0.2g或0.4g逐日两次给药），多吉美和多烯紫杉醇之间有三天的用药距离，多烯紫杉醇的AUC增添36～80％。多吉美与多烯紫杉醇联用时，建议保持郑重（见[药物相互作用]）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠：尚无怀孕期妇女服用索拉非尼的足够临床资料。动物实验解释药物存在生殖毒性包罗致畸性。索拉非尼和其代谢产物可通过大鼠的胎盘屏障，推测索拉非尼可抑制胎儿的血管天生。育龄妇女在治疗时代应注重避孕。如在孕期应用索拉非尼，应见告患者药物对胎儿可能发生的危害，包罗严重畸形，发育障碍和胎儿殒命（胚胎毒性）。
孕期制止应用索拉非尼。只有在治疗收益跨越对胎儿发生的可能危害时，才应用于妊娠妇女。基于已知的索拉非尼多激酶抑制机理和动物研究效果：当在动物中的露出量显著低于临床剂量时发生多种不良反映，从而推测孕妇服用索拉非尼会危害胎儿。
育龄妇女：动物试验解释索拉非尼具有致畸性和胚胎毒性。治疗时代和治疗竣事至少2周内应接纳足够的避孕措施。
哺乳：现在尚未知索拉非尼是否可进入人类乳汁。动物试验解释索拉非尼和/或其代谢产物可进入到乳汁中。由于许多药物从乳汁中排泄，而且索拉非尼对婴儿的作用尚未研究，因此妇女在该药治疗时代应住手哺乳。
【儿童用药】
尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性有效性资料。
【暮年用药】
不需凭据患者的岁数（65岁以上）调整剂量。
【药物相互作用】
CYP3A4诱导剂：尚无CYP3A4诱导剂影响索拉非尼药物代谢的临床资料。CYP3A4诱导剂（如利福平、贯叶连翘（或贯叶金丝桃，俗称圣约翰草）、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和地塞米松）可能加速索拉非尼的代谢，因此降低索拉非尼的药物浓度。
CYP3A4抑制剂：酮康唑是CYP3A4的强抑制剂，康健男性志愿者使用酮康唑逐日一次延续7天，并适用索拉非尼单剂量50mg，索拉非尼的平均血药浓度并未改变。以是索拉非尼和CYP3A4抑制剂之间不太可能存在药物代谢的相互作用。
CYP2C9底物：华法林是CYP2C9的底物，通过对照服用索拉非尼和安慰剂的患者来评估索拉非尼对华法林代谢的影响。与安慰剂组相比索拉非尼适用华法林的患者的平均PT-INR值并未改变。但患者适用华法林时应定期监测INR值。
CYP异构体选择性底物：对于浙西哦细胞色素P450同工酶，索拉非尼既不是抑制剂也不是诱导物。
和其他抗肿瘤药物的相互作用：临床试验中，索拉非尼和其他通例剂量的抗肿瘤药物举行了联用，包罗吉西他滨，奥沙利铂，阿霉素和伊立替康。索拉非尼不影响吉西他滨和奥沙利铂的药物代谢。紫杉醇（225mg/m2）及卡铂（AUC=6）随同多吉美（逐日两次，每次0.1g，0.2g或0.4g）使用时，在使用紫杉醇/卡铂前后，停用3天多吉美，对紫杉醇或卡铂的药代动力学不会造成显著影响。
索拉非尼和阿霉素联用时可引起肝癌患者体内阿霉素的平均AUC值增添21％。索拉非尼和伊立替康适用时，伊立替康活性代谢产物SN-38（通过UGTIAI酶代谢）的AUC升高67％-120％，伊立替康的AUC值升高26％-42％。与此相关的临床意义尚未知（见[注重事项]）。
多烯紫杉醇（75mg/m2或100mg/m2，每21天的治疗周期中，从第2天到第19天，0.2g或0.4g逐日两次给药），多吉美和多烯紫杉醇之间有三天的用药距离，多烯紫杉醇的AUC增添36-80％，Cmax提高16-32％。多吉美与多烯紫杉醇联用时，建议保持郑重（见[注重事项]）。
【药物过量】
尚无索拉非尼服用过量的特殊治疗措施。索拉非尼的剂量为0.8g逐日两次，在此剂量下所考察到的主要不良反映为腹泻和皮肤毒副反映。如嫌疑服用过量，则应停药并对患者举行亲切考察和响应的支持治疗。
【贮藏】
低于25℃密封保留。请将药品放置在儿童触及不到的地方。
【包装】
60片/盒，铝铝包装。
【有效期】
30个月
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