恩杂鲁胺(Xtandi)治疗前列腺癌有什么利益?_奥贝胆酸分子量_xtandi

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  克日,日本安斯泰来宣布,我国药监局已批准恩杂鲁胺(Xtandi)的新药上市申请,该药用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有稍微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。这项批准基于恩杂鲁胺在无症状或有轻度症状的希望性转移性前列腺癌患者中举行的研究结果。

,奥贝胆酸(Obeticholic acid,OCA,商品名Ocaliva)由Intercept研发,是一种法尼酯X受体特异性激动剂。2016年5月27日美国FDA有条件加速批准其用于治疗原发性胆汁性胆管炎,是近20年来首个获批治疗原发性胆汁性胆管炎的药物。奥贝胆酸(OCA)是一种半合成的胆酸类似物,作用机制是通过激活法尼醇X受体(farnesoid X receptor, FXR), 间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1, 胆酸生物合成的限速酶)的基因表达, 从而削减胆酸的发生,降低胆汁对肝脏的损伤。,

  Asian PREVAIL研究评估、对比了口服恩杂鲁胺(160mg/天)与接受安慰剂团结促性腺激素释放激素(GnRH)治疗,或接受双侧睾丸切除术的疗效和安全性。亚洲患者介入了本研究,其中包罗约200名中国患者。研究结果与在统一目的人群中举行的全球要害3期PREVAIL研究结果一致。

  在中国,现在转移性去势抵抗性前列腺癌患者的治疗选择有限。恩杂鲁胺获批让我们以优质的治疗方案知足中国医师的需求,是我们在中国迈出的主要一步。现已证实,接受恩杂鲁胺治疗的患者,其前列腺特异性抗原(PSA)的希望风险显著降低,且具有统计学意义。此外,与安慰剂组相比,接受恩杂鲁胺治疗的患者的总生存期显著提高,殒命风险降低了67%。

  

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