雷西纳德_阿昔替尼加阿维鲁单抗一线挑战舒尼替尼_奥贝胆酸原料药价钱

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  舒尼替尼是已往10年来一线治疗肾癌的尺度照顾护士药物,而越来越多的免疫治疗药物向其发起了挑战!在2019年 ESMO(欧洲肿瘤学)大会上,宣布了PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(阿维鲁单抗,avelumab)作为单药疗法或组合疗法治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者的临床数据。

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Intercept是一家美国生物制药公司,专注于开发和商业化创新疗法,用于慢性肝脏疾病的治疗。该公司的先导候选药物OCA是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂,现在正开发用于多种慢性肝脏疾病的治疗,包罗原发性胆汁性肝硬化(PBC)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性硬化性胆管炎(PSC)、胆道闭锁。此前,FDA已授予OCA治疗伴有肝纤维化的NASH的突破性药物资格、治疗PBC的快车道职位、治疗PBC和PSC的孤儿药职位。Intercept拥有OCA在日本、中国、韩国以外区域的全球权力;在日中韩区域,Intercept已将OCA授权给了日本住友制药。

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  III期JAVELIN Renal 101研究的主要目的是证实Bavencio(阿维鲁单抗)+Inlyta(阿昔替尼)组合疗法在PD-L1阳性晚期RCC患者中延伸无希望生存期(PFS)或总生存期(OS)方面是否优于Sutent(舒尼替尼)。研究结果显示:与舒尼替尼相比,Bavencio(阿维鲁单抗)+Inlyta(阿昔替尼)组合疗法在PD-L1阳性(表达水平≥1%)患者群体中将疾病希望或殒命风险显著降低39%(中位无希望生存期PFS:13.8个月 vs 7.2个月)。

  在整个研究群体中将疾病希望或殒命风险显著降低31%(中位PFS:13.8个月 vs 8.4个月)。客观缓解率(ORR)方面,Bavencio+阿昔替尼组合疗法是舒尼替尼的2倍多(55.2% vs 25.5%)。更主要的是,Bavencio+Inlyta组合疗法的疗效与患者预后无关,在预后好、中、差患者群体中均显示一致。由于该优异的临床数据,该团结治疗方案于今年5月获美国FDA批准,一线治疗晚期肾癌患者,包罗所有IMDC风险组的患者。

  

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