曲美替尼 使用说明书

【适应症】 适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。

【孕妇及哺乳用药】(1)哺乳母亲:终止曲美替尼或哺乳。 (2)有生殖潜能女性和男性:与女性患者商议妊娠计划和预防。可能损伤生育能力。

【通用名称】 曲美替尼

【药品名称】 Mekinist

【英文名称】trametinib

【主要成分】 Trametinib二甲基亚砜合物

【药品性状】 本品为膜包衣片剂,有0.5mg、1mg、2mg三种规格

【用法用量】 规格。推荐剂量为每日1次,每次2mg,饭前1小时或饭后2小时口服。

【适应症】 适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。

【注意事项】 1)新原发恶性病,皮肤和非皮肤:当MEKINIST被使用与dabrafenib联用可能发生。治疗开始前和用治疗,和联合治疗终止后监视患者新恶性病。 (2)出血:接受MEKINIST与dabrafenib联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。 (3)静脉血栓栓塞:接受MEKINIST与dabrafenib联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。 (4)心肌病:治疗前,治疗后1个月,其后然后每2至3个月评估LVEF。 (5)眼毒性:对任何视力障碍进行眼科评价。 对视网膜静脉阻塞(RVO),永久终止MEKINIST (6)间质性肺疾病(ILD):对新和进展性不能解释的肺症状不给MEKINIST。对治疗-相关ILD和肺炎永久终止MEKINIST。 (7)严重发热反应:当MEKINIST被使用与dabrafenib联用时可能发生。 (8)严重皮肤毒性:监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级,和3和4级皮疹尽管中断MEKINIST 3周内不改善终止用药。 (9)高血糖:在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。 (10)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害. 忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。

 【不良反应】(1)最对MEKINIST作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹,腹泻,和淋巴水肿。


(2)为MEKINIST用dabrafenib联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。

【孕妇及哺乳用药】(1)哺乳母亲:终止曲美替尼或哺乳。 (2)有生殖潜能女性和男性:与女性患者商议妊娠计划和预防。可能损伤生育能力。

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