尼达尼布软胶囊是全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物
特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性的间质性肺疾病,病变局限在肺部,多见于老年人群。试验显示,尼达尼布软胶囊是全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。
乙磺酸尼达尼布软胶囊在2014年10月15日获得FDA批准,是美国上市的第一个治疗IPF的药物(吡非尼酮与尼达尼布同时获得FDA批准)。2015年7月,尼达尼布被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。
2017年4月17日CDE承办受理乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请,2017年6月6日被CDE列入优先审评,截至今日获批仅历时5个月,可谓神速。
特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性的间质性肺疾病,病变局限在肺部,多见于老年人群。试验显示,尼达尼布软胶囊是全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。
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