新型靶向抗癌药-仑伐替尼

新型靶向抗癌药-仑伐替尼:新型靶向抗癌药仑伐替尼(Lenvatinib mesylate,商品名:Lenvima)已正式获得美国FDA批准,用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。

数据显示,与Nexavar相比,Lenvatinib在主要终点OS方面表现出统计学意义的显著非劣效性:Lenvatinib治疗组中位OS13.6个月,Nexavar治疗组中位OS12.3个月。同时,与Nexavar相比,Lenvatinib在次要终点PFSTTPORR均表现出高度的统计学显著和临床意义的改善。

新型靶向抗癌药仑伐替尼Lenvatinib mesylate,商品名:Lenvima)已正式获得美国FDA批准,用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。


此次批准,是仑伐替尼(Lenvatinib)治疗不可切除性HCC适应症在全球范围内获得的首个监管批准,同时该药也是近10年来批准用于一线治疗HCC的首个系统疗法。



临床研究,在不可切除性HCC患者中开展,评估了Lenvatinib一线治疗的疗效和安全性,并与晚期HCC标准治疗药物——拜耳靶向抗癌药多吉美(Nexavar)进行了对比。


数据显示,与Nexavar相比,Lenvatinib在主要终点OS方面表现出统计学意义的显著非劣效性:Lenvatinib治疗组中位OS13.6个月,Nexavar治疗组中位OS12.3个月。同时,与Nexavar相比,Lenvatinib在次要终点PFSTTPORR均表现出高度的统计学显著和临床意义的改善。

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