雷西纳德_来那度胺/瑞复美适应症有哪些?_奥贝胆酸杂质

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  来那度胺胶囊(Lenalidomide capsules),商品名瑞复美(Revlimid)是Celgene公司研发的产物,至今共修订该药品说明书23次。Celgene公司凭据《联邦食品药品和化妆品法案》第505(b)条划定提交弥补新药申请(sNDA),提出修订来那度胺胶囊说明书,并于2017年12月29日公布新版说明书,修订弥补申请-55(SUPPL-55)说明书的内容。

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奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂,临床上主要是应用于现在临床药物不应答或者不耐受,并有很大风险的导致肝移植、肝硬化或者殒命的原发性胆汁性胆管炎的患者。 奥贝胆酸最常见的副作用为:皮肤瘙痒,乏力,腹痛等不适,皮疹,口咽部疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功效异常和湿疹。 

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  Revlimid适应症有哪些?(1)多发性骨髓瘤(MM),来那度胺团结地塞米松用于治疗MM患者。MM患者接受自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后,来那度胺可作为其维持治疗手段。(2)骨髓增生异常综合征,来拉度胺主要用于因染色体5q缺失且随同(或不随同)其他细胞遗传学异常的低风险或中度-1风险的骨髓增生异常综合征(MSD)所致的输血依赖型血虚。(3)套细胞淋巴瘤,来那度胺适用于治疗已接受过包罗一次硼替佐米疗法的两次治疗后复发或希望的(progressed)套细胞淋巴瘤(MCL)。

  (4)使用限制,来那度胺不推荐用在临床对照试验以外的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。Revlimid在中国的上市情形:现在,Celgene公司生产的来那度胺胶囊已在中国上市,剂型为胶囊剂,规格分别为5 mg、10 mg、15 mg、25 mg。

  

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