Niratinib治疗早期HER2阳性乳腺癌患者,患者无病生存期改善33%
ExteNET试验在41个国家随机招募了2840例早期HER2阳性乳腺癌患者,评估了来那替尼与安慰剂治疗乳腺癌的效果。该研究的主要终点为无病生存期(DFS)。结果表明,与安慰剂相比,Niratinib使患者无病生存期改善33%,具有统计学上的显着差异(HR=0.67; P=0.0046)。
2017年7月被美国FDA批准上市的来那替尼上市,适用于完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。
来那替尼(Niratinib)是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。来那替尼作用靶点广泛而特异,可靶向作用于HER1/HER2/HER4,是目前HER2药物中靶点最为广泛的一类药物。
来那替尼(neratinib)最新3期临床试验(ExteNET trial)结果显示,Niratinib能延长性辅助治疗早期HER2阳性反应的乳腺癌患者。
ExteNET试验在41个国家随机招募了2840例早期HER2阳性乳腺癌患者,评估了来那替尼与安慰剂治疗乳腺癌的效果。该研究的主要终点为无病生存期(DFS)。结果表明,与安慰剂相比,Niratinib使患者无病生存期改善33%,具有统计学上的显着差异(HR=0.67; P=0.0046)。
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