T-DM1获批的适应症有哪些呢？
乳腺癌的靶向药物T-DM1获美国FDA批准上市，适应症为：单药用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。
2019年3月8日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了Tecentriq与紫杉醇蛋白相结合治疗成人患者无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）。其肿瘤的表达为PD-L1阳性。同时FDA批准VENTANA PD-L1（SP142）Assay作为第一个伴随诊断试剂盒，以确定 TNBC 患者是否适合接受Tecentriq和紫杉醇蛋白的治疗。
三阴性乳腺癌（TNBC），是指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（Her-2）都为阴性的乳腺癌，是一种特殊的免疫组织化学亚型乳腺癌。TNBC癌细胞的生长不是由激素雌激素和孕激素，或HER2蛋白引起的，这就意味着激素治疗药物或针对HER2蛋白受体的药物对TNBC毫无用武之地。
那么，Tecentriq治疗乳腺癌的治疗效果如何？
艾曲波帕是首个FDA获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂，用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜（ITP）患者的血小板减少。美国FDA批准葛兰素史克公司的艾曲波帕片（Promacta）上市，用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜（ITP）患者的血小板减少。
作为一线疗法治疗三阴性乳腺癌的1b期临床试验结果。Ipatasertib是一款靶向P13K/AKT信号通路的口服特异性抑制剂，能够与AKT的三种亚型相结合。PI3K/AKT信号通路被认为可能是肿瘤细胞对免疫检查点抑制剂产生抗性的机制之一，因此抑制PI3K/AKT信号通路可能逆转肿瘤细胞对免疫疗法的抗性。
试验结果表明，Tecentriq与紫杉醇蛋白相结合这一组合疗法作为一线疗法，在不考虑患者PD-L1表达水平和PIK3CA/AKT1/PTEN基因变异的情况下，达到73%的客观缓解率（ORR），患者的中位随访时间达到6.1个月。
T-DM1治疗乳腺癌的效果怎样？
治疗方案的总体反应率是 57%，PFS 为 7.7 个月
