安圣莎2019版中文说明书

安圣莎2019版中文说明书,安圣莎的适应症,安圣莎的推荐剂量,安圣莎的不良反应,安圣莎的注意事项

⑸胚胎胎儿毒性:安圣莎可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

安圣莎2019版中文说明书:

安圣莎的适应症:阿来替尼在国内的商品名是安圣莎,获批治疗间变性淋巴瘤激酶ALK阳性突变的非小细胞肺癌。

安圣莎的推荐剂量:本品硬胶囊应随餐服用,整粒吞服,不应打开或溶解后服用。 本品的推荐剂量为600 mg(4粒150mg胶囊),口服给药,每日两次(每日总剂量1200 mg)。

安圣莎的不良反应:最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。

安圣莎的注意事项:

⑴ 肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止ALECENSA。

⑵间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。

⑶心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给ALECENSA然后减低剂量,或永久地终止。

⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。


⑸胚胎胎儿毒性:安圣莎可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

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