Tecentriq的获批适应症
2019年，FDA加速批准阿特朱单抗联合白蛋白-紫杉醇联合用于PD-L1阳性、转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。 2018年，FDA批准阿特朱单抗联合贝伐单抗和化疗治疗转移性非鳞状无EGFR或ALK突变的非小细胞肺癌的一线治疗。 2017年，FDA加速批准阿特朱单抗用于无法顺铂治疗的晚期膀胱癌患者的初始治疗。
罗氏晚期乳腺癌靶向药T-DM1 （曲妥珠单抗-美坦新偶联物/Ado-trastuzumab Emtansine /kadcyla）于2013年2月22日获美国FDA批准上市美国食品和药物管理局（FDA）并允许用于治疗HER-2阳性晚期转移性乳腺癌。FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任Richard Pazdur，M.D.说：曲妥珠单抗-美坦新偶联物是曲妥珠单抗与一个干扰癌细胞生长被称为DM1药连接，输送药物至癌部位缩小肿瘤，减慢疾病进展和延长生存，是第四个靶向HER2蛋白被批准药物。T-DM1是一种靶向HER2抗体和微管抑制剂结合物，适用于：作为单药，为有HER2-阳性，转移乳癌，既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类，分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况：（1）对转移疾病以前接受治疗；（2）完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。
奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶，因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）和非酒精性脂肪性肝病（NASH）。在为期两年的致癌长毒试验中，以人最大剂量的12倍暴露在小鼠上未反映出奥贝胆酸的致癌性，但在同样的剂量下，会增加雌性大鼠良性卵巢、阴道和宫颈部位粒细胞瘤的风险，对雄性大鼠，无此现象。相关的试验中，奥贝胆酸未表现出基因毒性和生殖毒性。
美国原研药T-DM1，规格1为100mg-1瓶/盒 冻干粉，售价为$ 3,205.86 /单位：美元，规格2为160mg-1瓶/盒 冻干粉，售价为$ 5,124.29 /单位：美元。国内没有上市T-DM1，可以说是“有市无价”，国内患者只能选择海外上市的T-DM1。目前T-DM1性价比最高的是在土耳其上市的原研药版本，规格有160mg和100mg两种，售价折合人民币分别为8000元和6000元，国内患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
T-DM1药物说明书
T-DM1药物说明书
