valcyte上市日期_奥贝胆酸胶囊,valcyte_上市时间

曲妥珠单抗-美坦新偶联物入医保没?

目前我国尚未批准其上市,所以并未纳入医保。

valcyte为粉红色卵圆形薄膜包衣口服片。valcyte的主要成份为盐酸缬更昔洛韦。那么,valcyte是什么时候上市的呢?

2001年5月经美国FDA批准上市,valcyte临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,valcyte用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2010年8月11日罗氏集团(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准valcyte用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。


奥贝胆酸已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。临床研究结果显示:奥贝胆酸能够改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征,同时也有利于降低肝酶。虽然有一些副作用,但非酒精性脂肪肝活性度评分的所有项目(脂肪变性,肝细胞气球扬鞭,肝小叶炎症)和肝纤维化均得到改善。 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种严重的,进行性的,由于脂肪积累而引起的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD),通常伴有肝脏发炎,肝细胞瘢痕和肝损伤,从而引起肝纤维化和肝硬化,最终导致肝癌或肝功能衰竭。


valcyte是更昔洛韦的前体药物,valcyte能很好地从胃肠道吸收并快速在小肠壁和肝内代谢成更昔洛韦。从缬更昔洛韦转化来的更昔洛韦的绝对生物利用度大约60%。valcyte的全身暴露少而且是一过性的,24小时曲线下面积AUC24和峰浓度(Cmax)分别仅为更昔洛韦的1%和3%。valcyte口服450-2625mg的剂量与更昔洛韦AUC的比例关系只是在餐后情况下研究的。valcyte当与食物同服900mg推荐剂量的valcyte时,以更昔洛韦测定的平均AUC24和Cmax都增大了,分别为约30%和约14%。因此建议valcyte与食物同服。


CMV视网膜炎的诱导治疗:对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天2次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天1次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。移植患者CMV感染的预防:已接受实体器官移植的患者,valcyte推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天1次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。

Perjeta对乳腺癌能有多大的效果呢?

Perjeta方案将乳腺癌复发或死亡的风险降低了24%(HR=0.76;95%CI 0.64-0.91)。