曲妥珠单抗-美坦新偶联物什么时候上市的?_奥贝胆酸片,曲妥珠单抗-美坦新偶联物_上市时间

Perjeta治疗乳腺癌疗效怎样呢?

帕妥珠单抗(Perjeta)+曲妥珠单抗联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期(PFS)延长51%,达到18.7个月

曲妥珠单抗-美坦新偶联物(ado-trastuzumab emtansine)以商品名Kadcyla销售,缀合物缩写为T-DM1,代号为PRO132365。曲妥珠单抗-美坦新偶联物是由罗氏的子公司基因泰克(Genentech)开发的,由Lonza生产。美国食品和药物管理局(FDA)于2013年2月22日批准曲妥珠单抗-美坦新偶联物上市销售。曲妥珠单抗-美坦新偶联物被批准用于治疗先前接受曲妥珠单抗和紫杉烷(紫杉醇或多西紫杉醇)治疗的患者的HER2阳性转移性乳腺癌(mBC ),并且已经接受过mBC治疗或在辅助治疗的六个月内发生肿瘤复发。国内方面,2019年3月,曲妥珠单抗-美坦新偶联物获得中国国家药品监督管理局(NMPA)提交上市的申请。截止目前,曲妥珠单抗-美坦新偶联物未在国内正式获批上市。    

FDA宣布加速批准Ocaliva(obeticholic acid,OCA)联合熊去氧胆酸(UDCA)用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者,或单药用于无法耐受UDCA的PBC成人患者。原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种肝内胆小管渐进性损伤的慢性疾病,主要是因胆管遭到自身免疫性破坏,导致胆汁淤积。随时间损伤肝细胞,导致肝硬化和肝脏瘢痕形成。当肝硬化进展和肝中瘢痕组织量增加后,肝脏将丧失其功能。它主要影响女性,目前是美国女性进行肝脏移植手术的第二大病因。在欧洲,该病约占胆汁淤积性疾病所致肝移植病例的一半左右,约占所有肝移植病例的6%。Ocaliva的疗效和安全性监管文件的提交基于一项纳入了216例PBC患者的临床试验。研究显示,相比于对照组,Ocaliva治疗一年后患者的ALP水平降低。

曲妥珠单抗-美坦新偶联物是由曲妥珠单抗和小分子微管抑制剂DM1偶联而成,产生协同抗癌作用。作为单药,曲妥珠单抗-美坦新偶联物适用于有HER2-阳性转移乳癌,既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类,分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况:(1)对转移疾病以前接受治疗,(2)完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。由此可见曲妥珠单抗-美坦新偶联物主要用药治疗适应症是乳腺癌,对于许多有转移性难治疗的HER2阳性乳腺癌患者有着非常不错的治疗效果。但是由于曲妥珠单抗-美坦新偶联物是注射用药,所以往往我们在治疗期间还会有许多额外的副作用产生,所以患者及其家属一定要注意观察患者的身体状况,使用曲妥珠单抗-美坦新偶联物出现了严重的副作用和并发症的话一定要及时联系咨询自己的主治医生。

Tecentriq在中国的价格

一盒规格1200 mg/20 mL的阿特珠单抗美国售价为14125.61美元,约合人民币98000多元。 瑞士罗氏生产的阿特珠单抗(Tecentriq)在土耳其的售价是最便宜的,规格1200mg/20ml,售价约18000元,由于汇率浮动,价格有所不同,具体详细价格请咨询老挝第一药房!