曲妥珠单抗-美坦新偶联物有哪些常见副作用?_艾曲波帕怎么用,曲妥珠单抗-美坦新偶联物_常见副作用

曲妥珠单抗-美坦新偶联物什么时候上市的?

美国食品和药物管理局(FDA)于2013年2月22日批准曲妥珠单抗-美坦新偶联物上市销售。

曲妥珠单抗美坦新偶联物是一个独具特色的抗体耦联药物。所谓抗体耦联药物,其实就是一个单抗联合一个化疗药,是抗癌药里的“狮身人面兽“。这类药物一头携带一个“精确制导”的单抗,一头连着一个格杀勿论的化疗药——靠单抗把化疗药精准地带到肿瘤身边,然后引爆这个化疗药,让它去杀死癌细胞;这样一来,有效率较高,同时理论上讲可以降低对正常组织的副作用。这类药物构思精巧,兼具靶向药和化疗药的优点,是近年来靶向治疗领域一个新的发展方向。


艾曲波帕是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂,临床前和临床研究显示刺激艾曲波帕可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。对慢性特发性血小板减少性紫癜患者随机临床研究的大量数据支持了艾曲波帕的新药申请获准。此适应证是基于2项关键的短期治疗和1项正在进行长期治疗ITP患者的临床研究数据。防止血小板被破坏一直是治疗ITP患者的主要方法。艾曲波帕临床研究的新进展显示,增加血小板的产生来治疗此种疾病也起着重要作用。


曲妥珠单抗美坦新偶联物的疗效结果令人印象深刻,个别试验中的不良反应也是可控的。为了进一步确定这种新药物的安全特性,研究人员利用来自六项业界支持的,随机,II期和III期试验,涉及884例接受曲妥珠单抗美坦新偶联物治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据,进行了一次综合分析。在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳(46%),恶心(43%),血小板减少症(32%),头痛(29%),便秘(27%)。最常见报告的34级事件,除了疲劳(3.2%)外,还有实验室检查异常,血小板减少症(3级,9.3%4级,2.4%),血清转氨酶AST4.3%)或ALT3.1%)升高,低钾血症(3.3%),以及贫血(2.9%)。亚洲患者更多的出现34级事件,在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。曲妥珠单抗美坦新偶联物治疗停药发生在7.0%的患者中,主要是因为实验室检查异常:血小板减少症(1.5%),AST升高(0.8%),和ALT升高(0.5%)。

Perjeta治疗乳腺癌疗效怎样呢?

帕妥珠单抗(Perjeta)+曲妥珠单抗联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期(PFS)延长51%,达到18.7个月