曲妥珠单抗-美坦新偶联物副作用有什么呢?_奥贝胆酸片,曲妥珠单抗-美坦新偶联物_副作用

Tecentriq是什么药品?

瑞士制药巨头罗氏(Roche)出品的Tecentriq(T药) ,Tecentriq被美国FDA提前4个月加速批准用于治疗最常见类型的膀胱癌——尿路上皮癌(urothelial carcinoma,UC)。Tecentriq(T药)是FDA批准的首个PD-L1免疫疗法,同时也是获批治疗这类癌症的首个PD-1/PD-L1免疫疗法。

曲妥珠单抗美坦新偶联物由罗氏制药公司研发,是一种抗体偶联药物,通过药物偶联技术将曲妥珠单抗和一种化疗药物(DM1)合二为一。根据EMILIA临床实验结果显示,对于那些使用曲妥珠单抗治疗无效的HER-2晚期乳腺癌患者,相比拉帕替尼联合卡培他滨(目前国内标准治疗方案),如果采用曲妥珠单抗美坦新偶联物治疗,死亡风险下降32%HR0.68, 95%CI:0.548-0.849, P=0.0006)。根据ASCO最新的晚期HER-2乳腺癌治疗指南以及NCCN乳腺癌指南,都推荐曲妥珠单抗美坦新偶联物用于HER-2阳性、晚期、并且接受曲妥珠单抗为基础的联合治疗无效的患者。另外在CSCO2017乳腺癌指南V1版中,由于曲妥珠单抗美坦新偶联物尚未在国内上市,但是也在可选策略中被推荐用于HER-2阳性、晚期、并且接受曲妥珠单抗为基础的联合治疗无效的患者。   


FDA宣布加速批准Ocaliva(obeticholic acid,OCA)联合熊去氧胆酸(UDCA)用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者,或单药用于无法耐受UDCA的PBC成人患者。原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种肝内胆小管渐进性损伤的慢性疾病,主要是因胆管遭到自身免疫性破坏,导致胆汁淤积。随时间损伤肝细胞,导致肝硬化和肝脏瘢痕形成。当肝硬化进展和肝中瘢痕组织量增加后,肝脏将丧失其功能。它主要影响女性,目前是美国女性进行肝脏移植手术的第二大病因。在欧洲,该病约占胆汁淤积性疾病所致肝移植病例的一半左右,约占所有肝移植病例的6%。Ocaliva的疗效和安全性监管文件的提交基于一项纳入了216例PBC患者的临床试验。研究显示,相比于对照组,Ocaliva治疗一年后患者的ALP水平降低。


曲妥珠单抗美坦新偶联物是批准的治疗HER2阳性乳腺癌的药物,不仅临床疗效好,并且对曲妥珠单抗和拉帕替尼耐药的细胞仍有抗肿瘤活性。在曲妥珠单抗美坦新偶联物的药品说明书上,最开头有黑框显示曲妥珠单抗美坦新偶联物的副作用有肝毒性,心脏衰竭,胎儿毒性。其他一些副作用还有乏力、恶心、骨骼肌肉疼、血栓、血小板减少、头疼、转氨酶增加、便秘、鼻血等等。曲妥珠单抗美坦新偶联物这款药物的毒副作用发生的概率并不是特别大,所以患者在用药期间也不要有太大的心理压力,出现了一些脏器的不适我们应该及时就医检查,看是需要减药服用还是停药更换治疗方案。

曲妥珠单抗-美坦新偶联物不良反应有什么呢?

不良反应中最常见的不良反应是疲劳(46%),恶心(43%),血小板减少症(32%),头痛(29%),便秘(27%)。最常见报告的3或4级事件,除了疲劳(3.2%)外,还有实验室检查异常,血小板减少症(3级,9.3%;4级,2.4%),血清转氨酶AST(4.3%)或ALT(3.1%)升高,低钾血症(3.3%),以及贫血(2.9%)。