曲妥珠单抗-美坦新偶联物药品说明书
以上就是曲妥珠单抗-美坦新偶联物药品说明书，患者应仔细阅读并遵循医嘱使用。
曲妥珠单抗-美坦新偶联物（ado-trastuzumab emtansine）以商品名Kadcyla销售，缀合物缩写为T-DM1，代号为PRO132365。是由罗氏的子公司基因泰克（Genentech）开发的，由Lonza生产。美国食品和药物管理局（FDA）于2013年2月22日批准曲妥珠单抗-美坦新偶联物上市销售。曲妥珠单抗-美坦新偶联物被批准用于治疗先前接受曲妥珠单抗和紫杉烷（紫杉醇或多西紫杉醇）治疗的患者的HER2阳性转移性乳腺癌（mBC ），并且已经接受过mBC治疗或在辅助治疗的六个月内发生肿瘤复发。
由于PBC是一种罕见病，奥贝胆酸在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会(COMP)的孤儿药资格认定。作为激励措施，孤儿药可以获得十年的市场独家经营权。FXR活化由胆固醇以及由胆汁酸增加运输出肝细胞的抑制从头合成降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。这些机制限制了循环的胆汁酸池的整体尺寸，同时促进胆汁分泌，从而减少肝脏暴露于胆汁酸。
相关的临床试验显示，接受赫赛汀、紫杉醇治疗后失败的晚期HER2阳性乳腺癌患者、接受曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗、与拉帕替尼联合希罗达治疗的临床试验中，结果显示：曲妥珠单抗-美坦新偶联物相比于拉帕替尼联合希罗达，有效率更高（43.6% vs 30.8%）、中位无疾病进展生存时间更长（9.6个月 vs 6.4个月），疾病进展后对照组允许交叉到T-DM1组，但是即便如此，曲妥珠单抗-美坦新偶联物组的中位总生存时间依然更长（29.9个月 vs 25.9个月），副作用更小（3-4级不良反应发生率为41% vs 57%）。
另一项在已经接受过赫赛汀、紫杉醇、拉帕替尼治疗的HER2扩增阳性的晚期乳腺癌患者，一组接受曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗，一组由主管医生根据病人情况随便挑其他药物的临床试验中显示，曲妥珠单抗-美坦新偶联物组中位无疾病进展生存时间更长（6.2个月 vs 3.3个月）、中位总生存时间也更长（22.7个月 vs 15.8个月）、副作用更小（3-4级不良反应发生率32% vs 43%）。
曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗效果如何呢
曲妥珠单抗-美坦新偶联物能够获得更长的无进展生存期（PFS），数据分别为 9.2 月和14.1 月，且具有良好的安全性。另外，一项 IIa 期临床试验结果称，曲妥珠单抗-美坦新偶联物联合帕妥珠单抗可以获得更佳的疗效，治疗方案的总体反应率是 57%，PFS 为 7.7 个月
