曲妥珠单抗-美坦新偶联物疗效如何呢?_帕博西尼效果怎么样,曲妥珠单抗-美坦新偶联物_治疗效果

曲妥珠单抗-美坦新偶联物主要治疗什么病症?

单药用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。

晚期乳腺癌的抗 HER2 治疗实际上有很多选择,一般来说未使用过曲妥珠单抗治疗病人还是选择曲妥珠单抗治疗比较多。曲妥珠单抗在乳腺癌的术后辅助治疗中已经比较广泛的使用了,但是一旦复发转移以后,曲妥珠单抗-美坦新偶联物就成了我们的首选。那么,曲妥珠单抗-美坦新偶联物疗效如何呢?

对于帕博西尼的仿制药需求颇高,很多网友可能会首先想到印度这个有着世界药房之称的国家,但是目前为止印度还没有药企获批仿制帕博西尼。帕博西尼的合法仿制药是由老挝生产的。而且不止一个药企,一个是东盟,一个是伊斯达,其中东盟仿制的帕博西尼是全球仿制药,所以定价较高,但是比原研药还是便宜了很多,而后来上市的伊斯达的帕博西尼为了抢占市场定价非常亲民,也是现在用的最多的版本。

在991例有HER2-阳性,不能切除局部晚期或转移乳癌患者的一项随机化,多中心,开放试验评价曲妥珠单抗-美坦新偶联物的疗效。纳入试验前患者需要以前紫衫烷类和基于曲妥珠单抗治疗。只有既往辅助治疗患者要求在完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。要求乳腺肿瘤样本在一个中央实验室测定显示HER2过度表达被定义为3+ IHC或FISH扩增比例≥ 2.0。患者被随机分配(1:1)接受拉帕替尼加卡培他滨或曲妥珠单抗-美坦新偶联物。按世界地区(美国,西欧,其他),对不能切除局部晚期或转移疾病(0–1,>1)既往化疗方案数和通过研究者确定内脏相比非内脏疾病随机化分层。随机化试验证实曲妥珠单抗-美坦新偶联物-治疗组拉帕替尼加卡培他滨-治疗组比较IRC-评估的无进展生存PFS统计显著改善[风险比(HR) = 0.65,95% CI:0.55,0.77,p < 0.0001],而中位PFS增加3.2个月(曲妥珠单抗-美坦新偶联物-治疗组中位PFS为9.6个月相比较在拉帕替尼加卡培他滨组为6.4个月)。对研究者评估的PFS结果与IRC-评估的PFS相似。在无进展生存PFS分析时,223例患者已死亡。拉帕替尼加卡培他滨组发生死亡(26%)与曲妥珠单抗-美坦新偶联物组(19%)死亡更多,但是中期总生存OS分析结果不符合预先设定的统计显著性停止边界。在第二次中期总生存OS分析时,已发生331次事件。总生存OS符合共-主要终点;在接受曲妥珠单抗-美坦新偶联物患者总生存OS显著改善(HR =0.68,95% CI:0.55,0.85,p = 0.0006)。

曲妥珠单抗-美坦新偶联物效果好吗?

曲妥珠单抗-美坦新偶联物组中位无疾病进展生存时间更长(6.2个月 vs 3.3个月)、中位总生存时间也更长(22.7个月 vs 15.8个月)、副作用更小(3-4级不良反应发生率32% vs 43%)。