奥拉帕利国内什么时候上市?_奥贝胆酸引起肝损害,奥拉帕利国内_上市时间

吉三代(索磷布韦维帕他韦片)的效果怎样?

吉三代对于无肝硬化或者代偿期肝硬化丙肝患者服药12周,平均治愈率高达99%,其中对于2,4型丙肝患者治愈率更高达100%(治愈率是指停药12周后仍未检测到丙肝病毒)。

2017年12月1日,全球首个上市的PARP抑制剂奥拉帕利在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理,距离其首次获得FDA批准上市刚好过去3年的时间。2018年8月,中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论BRCA突变与否。


奥拉帕利是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药,在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。奥拉帕利是首个也是唯一的一种PARP抑制剂,在经过二线或多线化疗的复发性BRCA突变的晚期卵巢癌中,奥拉帕利的治疗效果被证明比化疗有效得多。目前,奥拉帕利已被用于治疗具有BRCA突变的肿瘤,例如卵巢癌,乳腺癌和前列腺癌。 此外,奥拉帕利对抑制ATM缺陷的肿瘤细胞具有选择性,这表明奥拉帕利可以用作治疗ATM突变淋巴瘤的潜在药物。
 

 

奥贝胆酸能够为患者提供更好的治疗效果吗 原发性胆汁性胆管炎是一种比较罕见的疾病,由于患者自身免疫出现异常,而对胆管进行破坏,造成胆汁淤积的疾病,到了疾病的最终阶段,会出现肝硬化或者直接导致死亡。女性患者比较多。奥贝胆酸是一种选择性的farnesoid X受体(FXR)激动剂,来自胆汁酸鹅去氧胆酸,即内源性FXR配体。与鹅去氧胆酸相比,奥贝胆酸在激活FXR方面的效力大约高100倍。11 FXR信号通过上调胆汁酸转运蛋白,通过损害胆汁酸合成和刺激胆汁来保护肝细胞免受胆汁酸毒性。此外,FXR调节其他具有直接抗炎和抗纤维化作用的途径。目前对于这一疾病的治疗方案还是比较有限,技术公司正在不断进行研发,随着科技的进步,相信有更多的药物能够为患者提供有效的治疗。


奥拉帕利最常见的不良反应(≥20%)的临床试验是贫血,恶心,乏力,呕吐,腹泻,消化不良,头痛,食欲下降,咳嗽,关节痛,肌痛,背部疼痛,皮炎/皮疹。1、高血压:在治疗期间,定期检查你的血压,出现异常,及时治疗。2、恶心、呕吐:吃少量的食物,按照医生的处方服用药物。3、皮炎/皮疹:保证皮肤清洁,避免阳光暴晒。4、背痛:如果轻微的话,不用担心。如果出现严重背痛的患者,在医生指导下服用一些缓解背痛的药物或者停药、减少剂量。5、腹泻:建议患者以清淡饮食为主,避免食用辛辣食物和奶制品(会加重腹泻)。6、食欲下降:饮食应清香可口、荤素搭配,可以遵循服用一些开胃健脾的药等。


奥拉帕利药物相互作用:CYP3A抑制剂:避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂。如不能避免抑制剂,减低剂量,CYP3A诱导剂:避免同时使用强和中度 CYP3A诱导剂。如中度CYP3A 诱导剂不能避免,被认识到减低疗效潜能。

奥拉帕利获批的适应症有什么呢?

2014年12月奥拉帕利获得美国FDA审批上市,用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂。2018年1月,美国FDA批准了奥拉帕利的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。